นวัตกรรมเครื่องพ่นละอองทางการแพทย์แบบบุหรี่ไฟฟ้าในสหรัฐฯ เผชิญอุปสรรค และการอนุมัติของ FDA กลายเป็นอุปสรรคสำคัญต่อการพัฒนาองค์กร

นวัตกรรมเครื่องพ่นละอองทางการแพทย์แบบบุหรี่ไฟฟ้าในสหรัฐฯ เผชิญอุปสรรค และการอนุมัติของ FDA กลายเป็นอุปสรรคสำคัญต่อการพัฒนาองค์กร

บริษัทหลายแห่งในสหรัฐฯ ที่พัฒนาอุปกรณ์คล้ายบุหรี่ไฟฟ้าเพื่อบรรเทาอาการป่วย เช่น ไมเกรนและโรคทางเดินหายใจ ยังคงเผชิญกับความกังขาจากหน่วยงานด้านสาธารณสุขและประชาชน บริษัทเหล่านี้เชื่อว่ายังต้องพัฒนาอีกมากก่อนที่จะได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานด้านสาธารณสุข และพวกเขาจำเป็นต้องแสดงหลักฐานถึงประโยชน์ของอุปกรณ์ในช่วงเวลานี้ มีรายงานว่าบริษัทผลิตบุหรี่ เช่น Philip Morris International เคยพยายามเข้าสู่ตลาดนี้มาก่อนแต่ล้มเหลว

สำนักข่าวรอยเตอร์รายงานเมื่อเร็วๆ นี้ว่า บริษัทหลายแห่งในสหรัฐฯ ที่พัฒนาอุปกรณ์คล้ายบุหรี่ไฟฟ้าเพื่อบรรเทาอาการป่วย เช่น ไมเกรนและโรคทางเดินหายใจ ยังคงเผชิญกับความกังขาจากหน่วยงานด้านสาธารณสุขและประชาชน บริษัทเหล่านี้เชื่อว่ายังต้องใช้เวลาอีกนานก่อนที่จะได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานด้านสาธารณสุข และพวกเขาจำเป็นต้องแสดงหลักฐานถึงประโยชน์ของอุปกรณ์ในช่วงเวลานี้

มีรายงานว่า Qnovia และ MIIST Therapeutics ได้พัฒนาอุปกรณ์การทำให้เป็นละอองที่คล้ายกับอุปกรณ์การทำให้เป็นละอองทางการแพทย์ที่มีอยู่ อุปกรณ์เหล่านี้ใช้ยาอีลิควิดเพื่อเปลี่ยนยาให้เป็นสถานะการทำให้เป็นละอองสำหรับการสูดดม นอกจากนี้ Greentank ยังอ้างว่าได้พัฒนาอุปกรณ์ใหม่ที่แก้ไขปัญหาความปลอดภัยของอุปกรณ์การทำให้เป็นละอองที่มีอยู่ ซึ่งสามารถรักษาโรคต่างๆ เช่น ไมเกรนได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น ผู้เชี่ยวชาญรวมถึง Federico Buonocore ศาสตราจารย์ด้านการจัดการทางเลือกของยารักษาโรคปอดที่มหาวิทยาลัย Kingston ในสหราชอาณาจักร เชื่อว่า

“อุปกรณ์ส่งยาสูดพ่นที่มีอยู่นั้นมีขนาดใหญ่และใช้งานยาก จึงมักถูกใช้ไม่ถูกวิธี การออกแบบที่คล้ายกับบุหรี่ไฟฟ้าสามารถแก้ปัญหาเหล่านี้ได้”

บริษัทเหล่านี้ระบุว่าเมื่อเทียบกับยาเม็ดแล้ว การสูดดมสามารถบรรเทาอาการปวดได้เร็วกว่าและมีผลข้างเคียงน้อยกว่า การรักษาด้วยการสูดดมสามารถบรรเทาอาการปวดได้ภายในไม่กี่วินาทีและมีผลข้างเคียงน้อยกว่ายาแผนปัจจุบัน อย่างไรก็ตาม ผลกระทบที่เป็นอันตรายที่อาจเกิดขึ้นจากอุปกรณ์สูดดมในระยะนี้กำลังขัดขวางความก้าวหน้าของโครงการเหล่านี้

ข้อมูลจากองค์การอนามัยโลกระบุว่ามีผู้คนทั่วโลกกว่า 3,000 ล้านคนที่ป่วยเป็นไมเกรน นอกจากนี้ ยังมีผู้คนอีกหลายร้อยล้านคนที่ป่วยเป็นโรคหอบหืดหรือโรคปอดที่ต้องใช้ยาสูดพ่น องค์การอนามัยโลกระบุว่าบุหรี่ไฟฟ้าอาจผลิตสารเคมีอันตราย เช่น ฟอร์มาลดีไฮด์และโลหะหนัก และผลกระทบในระยะยาวของบุหรี่ไฟฟ้ายังไม่ชัดเจน

Qnovia และ MIIST มีแผนที่จะจำหน่ายผลิตภัณฑ์ของตนในรูปแบบยารักษาการเลิกบุหรี่โดยต้องมีใบสั่งยา Greentank ใช้ชิปทำความร้อนสำหรับกัญชาเพื่อการพักผ่อนหย่อนใจและอุปกรณ์ละอองที่ประกอบด้วยนิโคติน ในขั้นตอนนี้ Greentank กำลังมองหาพันธมิตรด้านเภสัชกรรมเพื่อสนับสนุนการพัฒนาชิปทำความร้อนสำหรับการจัดการยา

Qnovia วางแผนที่จะยื่นคำขออนุมัติยาในสหรัฐอเมริกาในเร็วๆ นี้และในสหราชอาณาจักรในปี 2569 โดยคาดว่าจะเริ่มการทดลองทางคลินิกในเดือนกันยายน

มีรายงานว่าบริษัทบุหรี่ เช่น Philip Morris International เคยพยายามเข้าสู่ตลาดนี้มาก่อนแต่ล้มเหลว เจ้าหน้าที่สาธารณสุขชี้ให้เห็นถึงความล้มเหลวและปัญหาด้านสุขภาพหลายประการที่เกิดขึ้นกับอุปกรณ์สูดดม

ซีอีโอของ Philip Morris International กล่าวว่าบริษัทไม่สามารถบรรลุเป้าหมายในปีที่แล้วได้ เนื่องจากบริษัทมีความเชื่อมั่นมากเกินไปเกี่ยวกับการยอมรับของตลาดสำหรับการพัฒนาอุตสาหกรรมที่ไม่ใช้สารนิโคติน นอกจากนี้ ผลิตภัณฑ์แอสไพรินสูดพ่นที่บริษัทพัฒนาขึ้นยังถูกมองว่าไม่มีประสิทธิภาพหลังจากการทดลองทางคลินิกเมื่อปีที่แล้ว