ผลิตภัณฑ์ของ Qisi Intelligence ซึ่งเป็นบริษัทในเครือของ Kikona ถูกรวมอยู่ในบัญชีแดงของ FDA และจะเผชิญกับความเสี่ยงที่จะถูกกักเก็บผลิตภัณฑ์โดยอัตโนมัติ
ฝากข้อความ
ผลิตภัณฑ์ของ Qisi Intelligence ซึ่งเป็นบริษัทในเครือของ Kikona ได้รับการรวมอยู่ใน "บัญชีแดง" ของ FDA และจะเผชิญกับความเสี่ยงที่จะถูกกักเก็บผลิตภัณฑ์โดยอัตโนมัติ
ผลิตภัณฑ์จาก Qisi Intelligence ซึ่งเป็นบริษัทในเครือของ Kikna ได้รับการรวมอยู่ในการแจ้งเตือนการนำเข้าของ FDA (บัญชีสีแดง) ผู้เชี่ยวชาญด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบได้แจ้งให้บริษัท 2First ชั้นนำ 2 รายทราบว่าเมื่อผลิตภัณฑ์อยู่ในรายชื่อสีแดง จะต้องเผชิญกับการควบคุมตัวโดยอัตโนมัติเมื่อส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา โดยไม่ต้องมีการตรวจสอบตามปกติ
เพื่ออัปเดต:
หลังจากที่บทความนี้เผยแพร่ ผู้เชี่ยวชาญบางคนชี้ให้เห็นว่า Import Alert 98-06 มีไว้สำหรับผลิตภัณฑ์เท่านั้น ไม่ใช่บริษัท นั่นคือ คราวนี้มีไว้สำหรับผลิตภัณฑ์ RAZ DC25000 ENDS ไม่ใช่ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดของ Qisi Intelligence
เพื่อการพิจารณาที่เข้มงวด บทความนี้ได้รับการอัปเดตแล้ว
เว็บไซต์อย่างเป็นทางการของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อัปเดตการแจ้งเตือนการนำเข้า 98-06 เมื่อเร็วๆ นี้ ผู้เชี่ยวชาญสองถึงสองคนสังเกตเห็นว่าผลิตภัณฑ์จาก Zhuhai Qisi Intelligent Manufacturing Co., Ltd. (ต่อไปนี้จะเรียกว่า "Qisi Intelligent") ซึ่งเป็นบริษัทในเครือของ Kekna ได้รวมอยู่ในรายการแจ้งเตือนการนำเข้าล่าสุด
ตามเว็บไซต์ของ FDA ระบุว่า ZHUHAI QISITECH CO., LTD ได้รวมอยู่ใน "การกักกันโดยไม่มีการตรวจร่างกายของผลิตภัณฑ์ยาสูบใหม่โดยไม่ต้องได้รับอนุญาตทางการตลาด" ที่อัปเดตเมื่อวันที่ 26 กันยายน
ข้อมูล ZHUHAI QISITECH CO., LTD เผยแพร่บนเว็บไซต์ FDA|ที่มาภาพ: เว็บไซต์ อย
เมื่อเปรียบเทียบข้อมูลที่เผยแพร่โดย FDA และข้อมูลที่เกี่ยวข้องจาก Tianyancha พบว่า ZHUHAI QISITECH CO., LTD หรือที่รู้จักในชื่อ Zhuhai Qisi Intelligent Manufacturing Co., Ltd. ก่อตั้งขึ้นในปี 2564 และเป็นบริษัทในเครือของเซินเจิ้นทั้งหมด บริษัท จิกน่า เทคโนโลยี จำกัด (ต่อไปนี้จะเรียกว่า "จิกน่า") Keckner เป็นเจ้าของแบรนด์ Geek Bar และ Geek Vape ซึ่งเป็นหนึ่งในแบรนด์บุหรี่ไฟฟ้าที่โด่งดังที่สุดในสหรัฐอเมริกา และ Qisi Intelligence เป็นหนึ่งในผู้ผลิตตามสัญญาหลักของ Keckner
ที่อยู่ของ Zhuhai Qisi Intelligent Manufacturing Co., Ltd. สอดคล้องกับที่อยู่ของ ZHUHAI QISITECH CO., LTD ที่เผยแพร่บนเว็บไซต์อย่างเป็นทางการของ FDA แหล่งที่มาของภาพ: Tianyancha
Zhuhai Qisi Intelligent Manufacturing Co., Ltd. เป็นบริษัทในเครือของ Shenzhen Jikna Technology Co., Ltd.|ที่มา: เทียนหยานชา
จากการค้นหาบนเว็บไซต์อย่างเป็นทางการของ FDA แผนกต่างๆ สามารถกักเก็บผลิตภัณฑ์ยาสูบที่อยู่ในรายการคำเตือนการนำเข้านี้โดยไม่จำเป็นต้องตรวจสอบทางกายภาพ (แผนกต่างๆ อาจมีรายละเอียด) โดยไม่ต้องตรวจร่างกาย ผลิตภัณฑ์ยาสูบที่ระบุอยู่ในบัญชีแดงของการแจ้งเตือนการนำเข้านี้ ) หากต้องการลบผลิตภัณฑ์ของบริษัทออกจากรายการ จะต้องให้ข้อมูลแก่หน่วยงานที่เกี่ยวข้องเพื่อแสดงให้เห็นอย่างเต็มที่ว่าบริษัทได้แก้ไขปัญหาที่นำไปสู่การละเมิดแล้ว
ตามบทบัญญัติข้างต้น การส่งออกผลิตภัณฑ์ดังกล่าวข้างต้นจาก Qisi Intelligence ไปยังสหรัฐอเมริกาจะถูกกักไว้จนกว่าจะถูกลบออกจากรายการการแจ้งเตือนการนำเข้า 98-06
ผู้เชี่ยวชาญด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบ Kurt ได้แนะนำให้รู้จักกับ 2Firsts สองอันดับแรกที่การแจ้งเตือนการนำเข้า 98-06 หมายถึงผลิตภัณฑ์ที่ได้ส่ง PMTA แต่ยังไม่ได้รับ MGO (ได้รับหมายเลข STN แล้ว) ในขณะที่ 98-07 กำหนดเป้าหมายผลิตภัณฑ์ที่ยังไม่ได้ส่ง PMTA ( ไม่ได้รับหมายเลข STN)
เจ้าหน้าที่สองถึงสองคนจะติดตามความคืบหน้าของเหตุการณ์ต่อไปและอัปเดตรายงานที่เกี่ยวข้องอย่างทันท่วงที
