พม.พัวพันคดีความ อย. ยอมความแล้ว ทุ่ม 18 ล้านสร้างศูนย์ตรวจสอบบุหรี่ด่วน
ฝากข้อความ
พม.พัวพันคดีความ อย. ยอมความแล้ว ทุ่ม 18 ล้านสร้างศูนย์ตรวจสอบบุหรี่ด่วน
ตามข่าวจากสื่อสหรัฐเมื่อวันที่ 1 มิถุนายนตามเวลาท้องถิ่น FDA และ NIH ร่วมกันประกาศจัดตั้ง CRST (Tobacco Rapid Monitoring Center) แห่งใหม่โดยให้ทุนสนับสนุน 18 ล้านดอลลาร์สหรัฐฯ เป็นระยะเวลา 5 ปี
ตามข่าวจากสื่อของสหรัฐอเมริกาเมื่อวันที่ 1 มิถุนายนตามเวลาท้องถิ่น FDA (องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา) และสถาบันสุขภาพแห่งชาติของสหรัฐอเมริกา (NIH) ร่วมกันประกาศจัดตั้ง CRST (Rapid Tobacco Monitoring Center) แห่งใหม่ด้วยเงินช่วยเหลือ 18 ล้านเหรียญสหรัฐ ห้าปี. หน้าที่ของ Tobacco Rapid Monitoring Center คือให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการขายและการตลาดของผลิตภัณฑ์ยาสูบแก่สถาบันต่างๆ โดยเน้นที่ข้อมูลการผลิตที่รวดเร็ว
เมื่อสื่อที่เกี่ยวข้องรายงานเกี่ยวกับเหตุการณ์นี้ มีการกล่าวถึงอย่างชัดเจนว่าการจัดตั้งศูนย์ตรวจสอบอย่างรวดเร็วของยาสูบเพื่อจัดการกับความนิยมอย่างรวดเร็วของบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ (โดยเฉพาะในหมู่เยาวชน) หน่วยงานกำกับดูแล (บุหรี่ ยาสูบไร้ควัน ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์) ในสหรัฐอเมริกาไม่มีความสามารถเพียงพอในการแก้ไขปัญหาที่เกี่ยวข้องกับบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์
กล่าวอย่างตรงไปตรงมา องค์การอาหารและยาได้ดำเนินการช่วยเหลือแล้ว เนื่องจากไม่สามารถจัดการกับแอปพลิเคชัน PMTA ขนาดใหญ่ในปัจจุบันได้จริงๆ และต้องเพิ่มความสามารถในการตรวจสอบอย่างมืออาชีพเพื่อช่วยปรับปรุงความสามารถด้านกฎระเบียบและประสิทธิภาพสำหรับบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์
ศูนย์เฝ้าระวังการแพร่ระบาดอย่างรวดเร็วของยาสูบมีเจ้าหน้าที่ 8 คนจาก Rutgers University รวมถึงจาก Roswell Park Cancer Institute, East Carolina University, Stanford University, University of Kentucky, Ohio State University, Columbia University และ Westat, Inc. 13 "ผู้ร่วมตรวจสอบ" เป็นผู้นำ
ในการตอบสนอง Cristine Delnevo ผู้ตรวจสอบหลักของ Tobacco Rapid Monitoring Center และผู้อำนวยการ Center for Tobacco Research แห่ง Rutgers University กล่าวในการแถลงข่าวว่า "สิ่งนี้ไม่เคยมีความพยายามมาก่อน ไม่เคยมีใครรวบรวมข้อมูลที่ครอบคลุมเช่นนี้ นับประสาว่าจะต้องแยกประเภทและเผยแพร่อย่างรวดเร็ว เราเชื่อว่าสิ่งนี้จะช่วยให้ FDA มีข้อมูลที่มีค่าและทันเวลาเพื่อช่วยเหลืองานกำกับดูแลยาสูบที่ได้รับอนุญาตจากสภาคองเกรส"
รายงานระบุว่าเป้าหมายของ Tobacco Rapid Monitoring Center คือ "ลดเวลาระหว่างการระบุสัญญาณและการทำความเข้าใจสัญญาณ เนื่องจากระบบข้อมูลขนาดใหญ่เหล่านี้เคยพึ่งพาโดย FDA และ CDC เป็นเรื่องยากที่จะปรับให้เหมาะสมอย่างรวดเร็วเพื่อตรวจสอบยาสูบใหม่
การตรวจสอบอย่างรวดเร็วของยาสูบไม่เพียงแต่ช่วยให้องค์การอาหารและยาสามารถบังคับใช้ได้อย่างเหมาะสม แต่ยังช่วยประเมินผลกระทบของนโยบายที่ยังไม่ได้ระบุอีกด้วย ตัวอย่างเช่น หากห้ามใช้เมนทอลในบุหรี่ คนที่สูบบุหรี่เมนทอลจะเลิกสูบบุหรี่หรือไม่? ฉันควรเปลี่ยนไปใช้บุหรี่ที่ไม่ใช่เมนทอลหรือไม่? เปลี่ยนไปใช้บุหรี่ไฟฟ้าหรือนิโคตินแบบซอง? เป้าหมายของเราคือการติดตามการเปลี่ยนแปลงของตลาดและผู้บริโภคตามเวลาจริงมากที่สุด "
จริงๆ แล้ว การย้ายของ อย. ไม่ใช่เรื่องยากที่จะเข้าใจ Gewu Consumer ทวีตเมื่อวานนี้ว่า "ต่อสู้คดี PMTA ทุกวัน! ผู้อำนวยการ FDA ขายอนาถเพื่อขอ "ดาบแห่งความยุติธรรม" และเพิ่งพบกับกระทรวงยุติธรรม" กล่าวว่า Robert Carley ผู้อำนวยการ FDA เพิ่งเทน้ำขม องค์การอาหารและยาไม่สามารถรับมือกับสถานการณ์ปัจจุบันได้และกำลังเผชิญกับการฟ้องร้อง PMTA มากกว่า 40 คดี (ส่วนใหญ่มาจากบริษัทที่ไม่ได้สมัคร)
ในการประเมินของมูลนิธิ Reagan-Udall ในเดือนธันวาคมปีที่แล้ว มีการระบุไว้อย่างชัดเจนว่า FDA ขาดแผนระยะยาวที่ชัดเจนและครอบคลุมสำหรับการควบคุมบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ เพชรกลับมารับงานเครื่องลายครามอีกครั้ง
การขาดความสามารถของ FDA ในการตรวจสอบและวิเคราะห์นั้นสะท้อนให้เห็นได้ดีที่สุดในด้านปริมาณงานและความก้าวหน้าของ PMTA
เมื่อวันที่ 9 กันยายน 2020 FDA กำหนดให้บุหรี่ไฟฟ้าทั้งหมดที่เปิดตัวก่อนวันที่ 8 สิงหาคม 2016 ต้องส่งคำขอ PMTA หรือถอนตัวออกจากสหรัฐอเมริกา และสัญญาว่าจะดำเนินการตรวจสอบทั้งหมดให้เสร็จสิ้นในวันที่ 9 กันยายน 2021 ส่งผลให้จนถึงวันนี้มีเพียง 7 ชิ้นเท่านั้น (มีผลิตภัณฑ์โบราณที่ล้าสมัยจำนวนมากอยู่ในนั้น) และเวลาการอนุมัติให้เสร็จสิ้นตามที่สัญญาไว้ก็ล่าช้าครั้งแล้วครั้งเล่า
