FDA ของสหรัฐอเมริกาต่ออายุคำสั่งอนุมัติความเสี่ยงเป็นครั้งแรก: ผลิตภัณฑ์ยานัตถุ์จากสวีเดน 8 รายการสามารถจำหน่ายได้จนถึงปี 2032

FDA ของสหรัฐอเมริกาต่ออายุคำสั่งอนุมัติความเสี่ยงเป็นครั้งแรก: ผลิตภัณฑ์ยานัตถุ์จากสวีเดน 8 รายการสามารถจำหน่ายได้จนถึงปี 2032

FDA ของสหรัฐอเมริกาได้ประกาศต่ออายุการอนุญาตแก้ไขความเสี่ยงสำหรับผลิตภัณฑ์ยานัตถุ์ทั่วไปจำนวน 8 รายการจาก Swedish Match เพื่อให้สามารถจำหน่ายต่อได้จนถึงปี 2032 ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ได้รับคำประกาศว่า "การใช้ยานัตถุ์แทนบุหรี่สามารถลดความเสี่ยงต่อโรคต่างๆ ได้" ได้แก่ มะเร็งช่องปาก โรคหัวใจ และมะเร็งปอด FDA เน้นย้ำว่าการต่ออายุจะขึ้นอยู่กับหลักฐานทางวิทยาศาสตร์และยืนยันผลการลดอันตรายของยานัตถุ์

เมื่อวันที่ 7 พฤศจิกายน ตามเวลาสหรัฐอเมริกา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ประกาศบนเว็บไซต์อย่างเป็นทางการว่า หลังจากการทบทวนทางวิทยาศาสตร์อย่างเข้มงวด บริษัทได้ออกคำสั่งต่ออายุการอนุญาตความเสี่ยงที่แก้ไขแล้วให้กับ Swedish Match USA, Inc. สำหรับผลิตภัณฑ์ยานัตถุ์ทั่วไป 8 รายการ ด้วยการต่ออายุนี้ ผลิตภัณฑ์เหล่านี้สามารถขายต่อไปได้ (ได้รับการอนุมัติให้จำหน่ายตั้งแต่ปี 2562) และมาพร้อมกับข้อความความเสี่ยงที่แก้ไขแล้วดังต่อไปนี้: "การใช้ยานัตถุ์ทั่วไปแทนบุหรี่สามารถลดความเสี่ยงของมะเร็งในช่องปาก โรคหัวใจ มะเร็งปอดได้ , โรคหลอดเลือดสมอง, ถุงลมโป่งพอง และหลอดลมอักเสบเรื้อรัง

สินค้าที่ได้รับคำสั่งแก้ไขความเสี่ยงได้แก่

ทั่วไปหลวม
ส่วนดรายมิ้นต์ทั่วไป มินิดั้งเดิม
ส่วนทั่วไปดั้งเดิมขนาดใหญ่
ส่วน General Classic Blend สีขาว ใหญ่-12ct
ส่วนมิ้นต์ทั่วไป สีขาว ใหญ่
General Nordic Mint Portion สีขาว ใหญ่-12ct
ส่วนทั่วไป สีขาว ใหญ่
วินเทอร์กรีนทั่วไป สีขาว ใหญ่

คำสั่งแก้ไขความเสี่ยงที่ออกโดย FDA มุ่งเป้าหมายไปที่ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวโดยเฉพาะ และมีผลใช้ได้จนถึงวันที่ 7 พฤศจิกายน พ.ศ. 2575 หากหน่วยงานพิจารณา ณ เวลาใดก็ตามว่า เหนือสิ่งอื่นใด การขายผลิตภัณฑ์เหล่านี้ต่อไปไม่เป็นประโยชน์ต่อสุขภาพของ ประชาชนทั้งหมดหน่วยงานอาจเพิกถอนคำสั่งได้

FDA ระบุว่าการทบทวนระบุว่าคำแถลงการลดความเสี่ยงนี้ได้รับการสนับสนุนจากหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ ผู้บริโภคเข้าใจข้อความดังกล่าว และผู้บริโภครับรู้ถึงความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องของผลิตภัณฑ์เหล่านี้อย่างถูกต้องเมื่อเปรียบเทียบกับบุหรี่ FDA พบว่าผลิตภัณฑ์ลดความเสี่ยงเหล่านี้เมื่อผู้บริโภคใช้จริงจะช่วยลดอันตรายต่อผู้ใช้ยาสูบและความเสี่ยงต่อโรคที่เกี่ยวข้องกับยาสูบได้อย่างมาก และเป็นประโยชน์ต่อสุขภาพของประชากรทั้งหมด โดยเฉพาะอย่างยิ่ง หลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่มีอยู่ รวมถึงการศึกษาทางระบาดวิทยาในระยะยาว ชี้ให้เห็นว่าการใช้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้โดยเฉพาะสามารถลดความเสี่ยงของมะเร็งในช่องปาก โรคหัวใจ มะเร็งปอด โรคหลอดเลือดสมอง โรคถุงลมโป่งพอง และหลอดลมอักเสบเรื้อรังได้ เมื่อเทียบกับการสูบบุหรี่ หลักฐานที่มีอยู่ไม่ได้บ่งชี้ว่ามีวัยรุ่นจำนวนมากเริ่มใช้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้

อย. เน้นย้ำว่าคำสั่งจัดสรรความเสี่ยงที่ปรับเปลี่ยนนั้นไม่อนุญาตให้บริษัททำการตลาดผลิตภัณฑ์พร้อมกับข้อความความเสี่ยงที่ปรับเปลี่ยนอื่นใดที่สื่อหรืออาจทำให้ผู้บริโภคเข้าใจผิดว่าผลิตภัณฑ์นั้นได้รับการอนุมัติหรือรับรองจากอย. หรือที่ อย. พิจารณาแล้ว สินค้าปลอดภัยต่อผู้บริโภค ผู้ที่ไม่ใช้ผลิตภัณฑ์ยาสูบไม่ควรเริ่มใช้ผลิตภัณฑ์ยาสูบโดยไม่มีผลิตภัณฑ์ยาสูบที่ปลอดภัย

อย.ระบุว่านี่เป็นครั้งแรกที่ อย. ได้ต่ออายุหรือแก้ไขคำสั่งอนุมัติความเสี่ยง

ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ได้รับการอนุมัติในตอนแรกสำหรับการปฏิเสธความรับผิดชอบเกี่ยวกับลิงก์ภายนอกในปี 2015 และเปิดตัวในสหรัฐอเมริกาผ่านกระบวนการสมัครผลิตภัณฑ์ยาสูบก่อนวางตลาด
ในเดือนตุลาคม 2019 ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวได้รับอนุญาตให้จำหน่ายเป็นผลิตภัณฑ์ยาสูบที่มีความเสี่ยงที่ดีขึ้น โดยมีข้อจำกัดความรับผิดชอบเกี่ยวกับลิงก์ภายนอก
คำสั่งอนุญาตให้ขายผลิตภัณฑ์ยานัตถุ์ธรรมดาเป็นผลิตภัณฑ์ยาสูบที่มีความเสี่ยงที่ดีขึ้นในปี 2562 มีอายุ 5 ปี
เพื่อที่จะจำหน่ายผลิตภัณฑ์เหล่านี้ต่อไปหลังจากกำหนดเวลาที่ระบุไว้ในคำสั่งซื้อปี 2019 Sweden Match ได้ยื่นคำขอต่ออายุสำหรับผลิตภัณฑ์ยาสูบที่มีความเสี่ยงที่ดีขึ้น

แก้ไขคำสั่งอนุมัติความเสี่ยง|ที่มาของภาพ: อย