สองรายงานพิเศษสูงสุด ผู้ปฏิบัติงานชาวจีนและผู้เชี่ยวชาญแสดงความคิดเห็นเกี่ยวกับการอนุญาต PMTA ครั้งแรกของ Zyn ของ Zyn: มันจะช่วยเพิ่มการยอมรับตลาดของกระเป๋านิโคตินและเร่งแนวโน้มการปฏิบัติตามทั่วโลก

สองรายงานพิเศษสูงสุด ผู้ปฏิบัติงานชาวจีนและผู้เชี่ยวชาญแสดงความคิดเห็นเกี่ยวกับการอนุญาต PMTA ครั้งแรกของ Zyn ของ Zyn: มันจะช่วยเพิ่มการยอมรับตลาดของกระเป๋านิโคตินและเร่งแนวโน้มการปฏิบัติตามทั่วโลก

ในวันที่ 17 มกราคมองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติผลิตภัณฑ์กระเป๋านิโคตินขนาด 20 Zyn เพื่อขายเป็นครั้งแรก การย้ายครั้งนี้เป็นขั้นตอนสำคัญสำหรับองค์การอาหารและยาในด้านกฎระเบียบทางวิทยาศาสตร์ของผลิตภัณฑ์ยาสูบใหม่ ในการตอบสนองต่อเหตุการณ์นี้ 2firsts ได้ตั้งคำถามกับผู้ปฏิบัติงานและผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมกระเป๋านิโคตินของจีนจำนวนมากในสาขานี้
เมื่อวันที่ 17 มกราคม 2568 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติผลิตภัณฑ์กระเป๋านิโคตินขนาด 20 Zyn เพื่อขายเป็นครั้งแรก นี่เป็นครั้งแรกที่ผลิตภัณฑ์กระเป๋านิโคตินได้รับอนุญาตจาก PMTA การตัดสินใจครั้งนี้เกิดขึ้นโดย FDA หลังจากการตรวจสอบอย่างเข้มงวดซึ่งเป็นขั้นตอนสำคัญสำหรับองค์การอาหารและยาในการควบคุมทางวิทยาศาสตร์ของผลิตภัณฑ์ยาสูบใหม่ (การอ่านที่เกี่ยวข้อง: US FDA ได้รับอนุญาตผลิตภัณฑ์ Nicotine Pouch สำหรับขายเป็นครั้งแรกและได้รับการอนุมัติกระเป๋านิโคติน 20 ชิ้น)

ในการตอบสนองต่อเหตุการณ์นี้ 2firsts ได้ถามผู้ปฏิบัติงานและผู้เชี่ยวชาญด้านอุตสาหกรรมกระเป๋านิโคตินจีนจำนวนมากในสาขานี้เพื่อให้เข้าใจถึงผลกระทบของการเคลื่อนไหวขององค์การอาหารและยาในตลาดกระเป๋านิโคติน

ต่อไปนี้เป็นความคิดเห็นของผู้เชี่ยวชาญ:

Li Youqiang ผู้ก่อตั้ง Shenzhen Tuwu Enterprise Management Co. , Ltd. และผู้เชี่ยวชาญอาวุโสในสาขาถุงนิโคติน

Li Youqiang มีประสบการณ์ในการจัดตั้งและดำเนินงานโรงงานในต่างประเทศสำหรับถุงนิโคติน

ครั้งแรกที่องค์การอาหารและยาได้อนุมัติผลิตภัณฑ์ Zyn ที่มีความเข้มข้นของนิโคตินเพียง 3 มก. และ 6 มก. ซึ่งแสดงให้เห็นว่าองค์การอาหารและยาเชื่อว่าผลิตภัณฑ์นิโคตินที่มีความเข้มข้นต่ำนั้นเป็นอันตรายต่อร่างกายมนุษย์น้อยกว่า ดังนั้นแม้ว่า Zyn จะใช้ผลิตภัณฑ์ 9 มก. แต่องค์การอาหารและยาก็ไม่ได้อนุมัติ

ประการที่สองในแง่ของรสชาติองค์การอาหารและยาได้อนุมัติผลิตภัณฑ์ 10 รสชาติรวมถึงรสชาติที่ไม่ใช่ tobacco หลายชนิดซึ่งแตกต่างอย่างมากจากข้อ จำกัด ของบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ ซึ่งหมายความว่าองค์การอาหารและยาเชื่อว่ารสชาติของถุงนิโคตินนั้นน่าดึงดูดสำหรับวัยรุ่นน้อยกว่าผลิตภัณฑ์ยาสูบอื่น ๆ

นอกจากนี้ผลิตภัณฑ์ถุงนิโคตินได้รับอนุญาตให้โฆษณาในระดับหนึ่งซึ่งเป็นประโยชน์จริงในความคิดของฉัน เนื่องจากผลิตภัณฑ์ยาสูบอื่น ๆ ทั้งหมดไม่ได้รับอนุญาตให้โฆษณาสิ่งนี้สะท้อนให้เห็นถึงทัศนคติที่เป็นมิตรขององค์การอาหารและยาต่อผลิตภัณฑ์ถุงนิโคตินเมื่อเทียบกับผลิตภัณฑ์ยาสูบอื่น ๆ เช่นบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์และยาสูบอุ่นและยังเป็นกุญแจสำคัญ

เกี่ยวกับผลกระทบของการเคลื่อนไหวนี้ต่อตลาดกระเป๋านิโคตินของสหรัฐอเมริกาและทั่วโลก: อันดับแรกการย้ายครั้งนี้จะส่งเสริมแนวโน้มของผลิตภัณฑ์นิโคตินในช่องปากที่เปลี่ยนเป็นยาสูบใหม่ มีสามวิธีหลักในการควบคุมกระเป๋านิโคตินทั่วโลก: จัดประเภทเป็นผลิตภัณฑ์ยาสูบยาและสินค้าอุปโภคบริโภคทั่วไป เป็นตัวแทนของสหรัฐอเมริกาแคนาดาออสเตรเลียและประเทศอื่น ๆ ถือว่าพวกเขาเป็นยาในขณะที่สหราชอาณาจักรดูไบปากีสถานและสถานที่อื่น ๆ จัดการพวกเขาเป็นผลิตภัณฑ์อุปโภคบริโภคทั่วไป แต่ไม่ว่าจะเป็นในสหรัฐอเมริกาหรือทั่วโลกแนวโน้มหลักคือการเปลี่ยนผลิตภัณฑ์นิโคตินในช่องปาก (เช่นเคี้ยวหมากฝรั่งเจลฟิล์ม orodispersible ฯลฯ ) จากยาไปเป็นยาสูบใหม่และการเคลื่อนไหวขององค์การอาหารและยานี้อาจช่วยเร่งการเปลี่ยนแปลงนี้

ประการที่สองการเคลื่อนไหวนี้ให้พื้นฐานการตรวจสอบทางวิทยาศาสตร์และการอ้างอิงสำหรับกฎระเบียบยาสูบใหม่ทั่วโลก เนื้อหาของการทบทวน FDA รวมถึงเนื้อหาที่เกี่ยวข้องเช่นตัวชี้วัดที่เป็นอันตรายสามารถให้การอ้างอิงจำนวนมากสำหรับกฎระเบียบระดับโลกของหมวดยาสูบใหม่และส่งเสริมการเปลี่ยนแปลงของผลิตภัณฑ์นี้ทั่วโลก ท้ายที่สุดแล้วองค์การอาหารและยาได้ทำให้ชัดเจนว่าผลิตภัณฑ์นี้เป็นอันตรายน้อยกว่าผลิตภัณฑ์ยาสูบจำนวนมาก

สำหรับผู้ผลิตกระเป๋านิโคตินจีนฉันขอแนะนำว่าพวกเขาควรให้ความสนใจกับเทคโนโลยีการผลิตกระเป๋านิโคติน เนื่องจากแกนหลักของการตรวจสอบทั้งหมดขององค์การอาหารและยาคือระดับของอันตรายของผลิตภัณฑ์ บริษัท จีนควรให้ความสำคัญกับการปรับปรุงเทคโนโลยีมากขึ้นควบคุมอันตรายของผลิตภัณฑ์อย่างเคร่งครัดและลดอันตรายของถุงนิโคตินต่อร่างกายมนุษย์

Vic, CMO ของฮ่องกงยูตู

ฮ่องกงยูตูเป็นผู้ให้บริการแบรนด์ถุงนิโคติน

ในฐานะที่เป็นหน่วยงานกำกับดูแลด้านสุขภาพที่มีอำนาจของโลกการอนุมัติขององค์การอาหารและยานั้นมีความสำคัญอย่างยิ่ง ไม่เพียง แต่หมายความว่าความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ได้รับการยอมรับอย่างเป็นทางการ แต่ยังชี้ให้เห็นถึงวิธีการพัฒนาความสอดคล้องของอุตสาหกรรม ประสบการณ์การปฏิบัติตามกฎระเบียบที่ประสบความสำเร็จของ Zyn นั้นคาดว่าจะส่งเสริมให้แบรนด์เรียนรู้จากเส้นทางของตนมากขึ้นเข้าสู่ตลาดอย่างรวดเร็วเพื่อตอบสนองความต้องการของผู้บริโภคและส่งเสริมอุตสาหกรรมในทิศทางที่ดีต่อสุขภาพและเป็นมาตรฐานมากขึ้น

เกี่ยวกับผลกระทบของมาตรการนี้ในตลาดถุงนิโคตินของสหรัฐอเมริกาและทั่วโลกฉันเชื่อว่าในฐานะตลาดผู้บริโภคระดับโลกที่สำคัญการอนุมัติของสหรัฐอเมริกาจะเพิ่มการยอมรับของตลาดถุงนิโคตินโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้บริโภคที่ต้องการทางเลือกยาสูบ สิ่งนี้ไม่เพียง แต่จะช่วยลดเกณฑ์การเข้าสู่ตลาดและดึงดูดแบรนด์ให้เข้าร่วมมากขึ้นเท่านั้น เส้นทางการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ Zyn ให้การอ้างอิงสำหรับโลกช่วยให้ บริษัท ต่างๆสามารถปฏิบัติตามกฎระเบียบและส่งเสริมวุฒิภาวะและการขยายตัวของตลาดได้ นอกจากนี้การอนุมัติรสชาติที่ไม่ใช่หัวค่ำจะดึงดูดผู้บริโภคมากขึ้นและส่งเสริมความหลากหลายของตลาด

การอนุมัติขององค์การอาหารและยาได้เปลี่ยนความคาดหวังของฉันสำหรับการพัฒนาอุตสาหกรรมถุงนิโคตินในปี 2568 การตัดสินใจครั้งนี้ได้สร้างสภาพแวดล้อมด้านกฎระเบียบที่ดีขึ้นทำให้แบรนด์เข้าสู่ตลาดได้อย่างถูกกฎหมาย เมื่อความต้องการของตลาดเพิ่มขึ้นความหลากหลายของผลิตภัณฑ์และนวัตกรรมจะกลายเป็นจุดสนใจของการพัฒนาอุตสาหกรรมความกระตือรือร้นขององค์กรสำหรับการวิจัยและพัฒนาจะได้รับการกระตุ้นและความสามารถในการแข่งขันของอุตสาหกรรมจะได้รับการปรับปรุงเพิ่มเติม ในอีกไม่กี่ปีข้างหน้าอุตสาหกรรมจะนำไปสู่ขั้นตอนการพัฒนาที่ได้มาตรฐานและเป็นผู้ใหญ่มากขึ้น

ในการเผชิญกับสถานการณ์ใหม่นี้เราจะใช้สองมาตรการสำหรับตลาดสหรัฐอเมริกา สิ่งแรกคือการใช้ผลิตภัณฑ์โปแลนด์อย่างระมัดระวังซึ่งสอดคล้องกับข้อกำหนดการปฏิบัติตามกฎระเบียบของสหรัฐอเมริกาทำให้ระบบรสชาติและเนื้อหาง่ายขึ้นและส่งเสริมกระบวนการปฏิบัติตามอย่างมีประสิทธิภาพด้วยความช่วยเหลือของความร่วมมือกับสถาบันมืออาชีพ ประการที่สองคือการช่วยเหลือพันธมิตรมากขึ้นที่ตั้งใจจะเข้าสู่การปฏิบัติตามตลาดสหรัฐ

Hou Weifeng ผู้จัดการทั่วไปของ Suzhou Changqi Plastic Molding Products Co. , Ltd.

Suzhou Changqi เป็นซัพพลายเออร์บรรจุภัณฑ์ของถุงนิโคตินชั้นนำของจีน

เราเชื่อว่านี่เป็นข่าวดีสำหรับตลาดและแสดงให้เห็นถึงการยอมรับอย่างเป็นทางการเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ถุงนิโคติน การรับรู้นี้จะเป็นฉันทามติผู้บริโภคและช่วยขายผลิตภัณฑ์ดังกล่าว การย้ายครั้งนี้จะไม่เปลี่ยนความคาดหวังของเราสำหรับตลาด แต่จะเสริมสร้างความเชื่อมั่นของเราในตลาด ในเวลาเดียวกันเราจะติดตามแนวโน้มนี้และบรรลุการปฏิบัติตามในระบบซัพพลายเออร์โดยเร็วที่สุดเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ของเราเป็นไปตามมาตรฐานที่เข้มงวดขององค์การอาหารและยา

Jiang Wenqi ผู้จัดการทั่วไปของศูนย์วิจัยการบริโภคใหม่ของสถาบันวิจัยหลักทรัพย์ซินดาและหลี่เฉินนักวิเคราะห์

ศูนย์วิจัยการบริโภคใหม่ของสถาบันวิจัยหลักทรัพย์ซินดามีความกังวลมานานเกี่ยวกับการวิจัยของอุตสาหกรรมยาสูบใหม่

เราเชื่อว่าตรรกะของ FDA ในการตรวจสอบ PMTA นั้นชัดเจนขึ้นและชัดเจนขึ้นซึ่งมีความสำคัญในการชี้นำที่แข็งแกร่งสำหรับทั้ง Smoore และ บริษัท ผู้สมัครอื่น ๆ ในอนาคต แม้ว่าถุงนิโคตินจะเติบโตอย่างรวดเร็วในช่วงสองปีที่ผ่านมาและมีแนวโน้มของการสูบบุหรี่ขนาดเล็กที่ใช้แล้วทิ้ง แต่องค์การอาหารและยาก็ชี้ให้เห็นอย่างชัดเจนว่าประโยชน์ของถุงนิโคตินต่อผู้ใหญ่มีค่ามากกว่าข้อเสียของผู้เยาว์ นี่แสดงให้เห็นว่าองค์การอาหารและยาไม่ได้ห้ามผลิตภัณฑ์ยอดนิยมทั้งหมด แต่เริ่มต้นจากมุมมองของความสมดุลด้านสุขภาพทางสังคมอย่างแท้จริง สิ่งนี้เป็นการตอกย้ำมุมมอง: ตราบใดที่แบรนด์สามารถให้หลักฐานได้องค์การอาหารและยาจะให้การพิจารณาอย่างเต็มที่

นอกจากนี้การอนุมัตินี้ไม่เพียง แต่รวมถึงรสชาติยาสูบและเมนทอล แต่ยังมีรสชาติยอดนิยมเช่นกาแฟและมิ้นต์ สิ่งนี้แสดงให้เห็นอย่างเต็มที่ว่ารสชาติไม่ใช่ข้อ จำกัด ที่แน่นอน แต่มีเพียงพารามิเตอร์ที่จะพิจารณา สิ่งนี้มีความสำคัญในทิศทางที่เป็นบวกมากสำหรับการทำให้เป็นละอองในอนาคตและผลิตภัณฑ์ความร้อนไม่เบิร์นเบิร์น (HNB)