บริษัทยา Qnovia ของสหรัฐฯ ประกาศความคืบหน้าในการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับยาสูดพ่นนิโคติน ซึ่งเป็นยาที่เสร็จสิ้นแล้วสำหรับผู้ป่วยรายแรก
ฝากข้อความ
บริษัทยา Qnovia ของสหรัฐฯ ประกาศความคืบหน้าในการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับยาสูดพ่นนิโคติน ซึ่งเป็นยาที่เสร็จสิ้นแล้วสำหรับผู้ป่วยรายแรก
การทดลองทางคลินิกระยะแรกของ RespirRx™ Nicotine Inhaler สำหรับการบำบัดเพื่อเลิกบุหรี่ โดยบริษัทยา Qnovia ของสหรัฐอเมริกา ได้เริ่มขึ้นแล้ว และผู้ป่วยรายแรกได้รับการรักษาแล้ว บริษัทคาดว่าจะเปิดเผยข้อมูลการทดลองระยะแรกของ RespirRx™ Nicotine Inhaler ในไตรมาสที่สองของปี 2568 และส่งใบสมัครทดลองทางคลินิกในสหราชอาณาจักรในช่วงครึ่งหลังของปี 2568
ตามรายงานของ PR Newswire เมื่อวันที่ 7 มกราคม บริษัทเวชภัณฑ์ Qnovia, Inc. ของสหรัฐอเมริกา ประกาศว่า RespirRx™ Nicotine Inhaler (QN{1}}) ของบริษัทซึ่งเป็นวิธีการบำบัดเพื่อการเลิกบุหรี่ในสหรัฐอเมริกา ได้รับการรักษาโดยใช้ผู้ป่วยรายแรกแล้ว
RespirRx™ เป็นผลิตภัณฑ์ผสมระหว่างยากับอุปกรณ์ที่ได้รับการออกแบบให้เป็นเครื่องพ่นยาแบบใช้มือถือแบบพกพา ซึ่งจะสูดยาในรูปแบบที่ทำให้เป็นละอองผ่านตลับบรรจุยาแบบมิเตอร์
Brian Quigley ซีอีโอของ Qnovia กล่าวว่า
"เรารู้สึกยินดีที่ได้ให้ยาแก่ผู้ป่วยรายแรกในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ซึ่งมีเป้าหมายเพื่อแก้ไขปัญหาการใช้บุหรี่ทั่วโลก และปฏิวัติทางเลือกในการรักษาเพื่อเลิกบุหรี่ โดยรวมแล้ว เราเชื่อว่าข่าววันนี้แสดงให้เห็นถึงการเปลี่ยนแปลงอย่างเป็นทางการของ Qnovia เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่กำลังพัฒนาต่อไป แนวทางการบำบัดการเลิกบุหรี่"
การทดลองทางคลินิกได้รับการออกแบบมาเพื่อตอบสนองความจำเป็นในการรักษาการเลิกบุหรี่อย่างมีประสิทธิผลและเข้าถึงได้ และประเมินเภสัชจลนศาสตร์ ความปลอดภัย และความทนทานของ RespirRx™ การทดลองนี้เป็นการศึกษาแบบ open-label แบบสุ่ม ครอสโอเวอร์ โดยเกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพแข็งแรงสูงสุด 24 คน ซึ่งปัจจุบันสูบบุหรี่ โดยจุดยุติหลักคือความเข้มข้นนิโคตินในพลาสมาที่ปรับพื้นฐานสูงสุด, AUC 0-30 และ Tmax การศึกษานี้ดำเนินการโดย Vince Clinical Research ในโอเวอร์แลนด์พาร์ค
บริษัทคาดว่าจะเปิดเผยข้อมูลการทดลองระยะที่ 1 สำหรับเครื่องพ่นนิโคติน RespirRx™ ในไตรมาสที่สองของปี 2568 และส่งใบสมัครทดลองทางคลินิกในสหราชอาณาจักรในช่วงครึ่งหลังของปี 2568
Qnovia, Inc. เป็นบริษัทเทคโนโลยีทางการแพทย์และเภสัชกรรมแพลตฟอร์มของสหรัฐอเมริกา ก่อตั้งโดย Mario Danek ในปี 2561 บริษัทมุ่งเน้นการพัฒนาและจำหน่ายเทคโนโลยีอุปกรณ์ช่วยหายใจที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท เพื่อปรับปรุงผลลัพธ์ของผู้ป่วย RespirRx™ ตัวแรกของบริษัทคือระบบนำส่งยาชนิดสูดดมเกรดทางการแพทย์ที่ใช้หลอดคาร์ทริดจ์ ซึ่งช่วยให้ผู้สูบบุหรี่เลิกสูบบุหรี่ได้ในที่สุด
