สมาคมร้านสะดวกซื้ออเมริกันส่งจดหมายถึง FDA: ควรขยายกฎ STN เพื่อจัดการกับภัยคุกคามจากผลิตภัณฑ์ที่ผิดกฎหมายเช่นถุงนิโคติน

สมาคมร้านสะดวกซื้อแห่งอเมริกาส่งจดหมายถึง FDA: ควรขยายกฎ STN เพื่อจัดการกับภัยคุกคามจากผลิตภัณฑ์ที่ผิดกฎหมายเช่นถุงนิโคติน

สมาคมร้านสะดวกซื้อแห่งชาติ (NACS) สนับสนุนข้อกำหนดของ FDA สำหรับผู้นำเข้าระบบจัดส่งนิโคตินแบบอิเล็กทรอนิกส์ (ENDS) เพื่อระบุหมายเลขติดตามการส่ง (STN) และแนะนำให้ขยายกฎนี้ไปยังผลิตภัณฑ์อื่นๆ เช่น ถุงนิโคติน เพื่อป้องกันไม่ให้ผลิตภัณฑ์ที่ผิดกฎหมายเข้าสู่สหรัฐอเมริกา ตลาด.

จากข้อมูลของ Convenience เมื่อวันที่ 18 ตุลาคม สมาคมร้านสะดวกซื้อแห่งชาติ (NACS) ในสหรัฐอเมริกาได้ส่งจดหมายถึงสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) โดยให้ความเห็นเกี่ยวกับกฎที่เสนอซึ่งกำหนดให้ต้องส่งหมายเลขติดตาม (STN) สำหรับระบบอิเล็กทรอนิกส์ การนำเข้าระบบนำส่งนิโคติน (ENDS) จดหมายชี้ให้เห็นว่าการกำหนดให้ STN เป็นขั้นตอนที่สำคัญและจำเป็นเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ที่ผิดกฎหมายจะไม่เข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา และ NACS ขอขอบคุณที่ FDA ยอมรับมาตรการสำคัญนี้

เมื่อพิจารณาถึงปัญหาการไหลเข้าของสินค้าผิดกฎหมายจำนวนมากเข้าสู่สหรัฐอเมริกา NACS แนะนำว่าควรขยายกฎที่เสนอให้ครอบคลุมผลิตภัณฑ์มากขึ้น และควรใช้มาตรการเพิ่มเติมเพื่อลดการไหลเข้าของผลิตภัณฑ์ผิดกฎหมายเหล่านี้

เนื้อหาบางส่วนในจดหมายมีดังนี้:

กฎที่เสนอกำหนดให้ผู้นำเข้าผลิตภัณฑ์ ENDS จัดหา STN ซึ่งจะช่วยให้ศุลกากรและการป้องกันชายแดนทำงานร่วมกับ FDA เพื่อให้แน่ใจว่าผู้ผลิตผลิตภัณฑ์เหล่านี้ได้ยื่นคำขออนุมัติก่อนวางตลาด (PMTA) อย่างทันท่วงทีตามกฎระเบียบ

อย่างไรก็ตาม กฎที่เสนอไม่ได้ระบุถึงความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์อื่นๆ ที่ระบุ (เช่น ถุงนิโคติน) ที่เข้าสู่ตลาด ซึ่งอาจไม่เป็นไปตามข้อบังคับของ FDA อย.ควรใช้มาตรการป้องกันเพื่อป้องกันความเสี่ยงดังกล่าว ประวัติศาสตร์ได้แสดงให้เห็นว่าผู้ผลิตหลายรายเต็มใจที่จะใช้ประโยชน์จากช่องโหว่ในระบบการกำกับดูแลและการบังคับใช้ที่มีอยู่ และการทำเช่นนั้นจะก่อให้เกิดผลกำไรอย่างสูงสำหรับบริษัทเหล่านี้ FDA ควรดำเนินการก่อนที่ความเสี่ยงเหล่านี้จะปรากฏชัดเจน ซึ่งจะง่ายกว่าและคุ้มค่ากว่าการรอจนกว่าตลาดที่ผิดกฎหมายจะเกิดขึ้นก่อนที่จะจัดการกับความเสี่ยงเหล่านั้น