หน้าหลัก - ข่าว - รายละเอียด

Ispire ได้รับแอปพลิเคชั่น FDA สำหรับเทคโนโลยีบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์

ตามข่าวการลงทุนเมื่อวันที่ 1 พฤษภาคม: ISPIRE Technology Inc. (รหัสหุ้น NASDAQ: ISPR) เป็น บริษัท ที่เชี่ยวชาญด้านเทคโนโลยีบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์และการใช้ยาที่แม่นยำ รายได้ต่อปีสูงถึง 148.52 ล้านดอลลาร์สหรัฐ บริษัท ประกาศขั้นตอนสำคัญในแง่ของการปฏิบัติตามและความปลอดภัยของวัยรุ่นในอุตสาหกรรมบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์
บริษัท และ บริษัท ร่วมทุน Ike Tech LLC ได้ส่งแอปพลิเคชันผลิตภัณฑ์ยาสูบก่อนตลาด (PMTA) และไฟล์หลักผลิตภัณฑ์ยาสูบ (TPMF) ไปยังสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เพื่อการพัฒนาองค์ประกอบการตรวจสอบอายุบุกเบิก
แอปพลิเคชั่นนี้เป็นครั้งแรกในอุตสาหกรรมโดยใช้ระบบบลูทู ธ (BLE) ที่รองรับบล็อกเชนที่ได้รับการสนับสนุนจากชิป (BLE) ซึ่งต้องมีการตรวจสอบอายุแบบเรียลไทม์ทุกครั้งที่ใช้อุปกรณ์ระบบส่งนิโคตินอิเล็กทรอนิกส์ (สิ้นสุด) เทคโนโลยีนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อป้องกันไม่ให้ผู้เยาว์สูบไอโดยตรวจสอบสิทธิ์การเข้าถึงอุปกรณ์อย่างต่อเนื่อง
Michael Wang ซีอีโอของ Ispire เน้นถึงข้อได้เปรียบสองประการของแอปพลิเคชันนี้โดยระบุว่าไม่เพียง แต่ช่วยให้ บริษัท สามารถทำการค้าส่วนประกอบนี้ได้ แต่ยังรวมเทคโนโลยีนี้เข้ากับอุปกรณ์ของ Ispire ด้วย การย้ายครั้งนี้คาดว่าจะทำให้ บริษัท อยู่ในระดับแนวหน้าในด้านนวัตกรรมการปฏิบัติตามกฎระเบียบและเปิดแหล่งรายได้ใหม่
PMTA ที่ส่งมารวมถึงการศึกษาการตรวจสอบความถูกต้องของมนุษย์ซึ่งแสดงให้เห็นว่าอัตราความสำเร็จของอุปกรณ์ในการป้องกันไม่ให้ผู้เยาว์เปิดใช้งานเป็น 100%โดยมีอัตราความผิดพลาดของผู้ใช้น้อยกว่า 1%ซึ่งบ่งชี้ว่าผู้ใหญ่สามารถใช้งานได้ง่าย แอปพลิเคชันยังเสนอให้ปล่อยโปรโตคอลทางคลินิกสำหรับการทบทวนโดยเพื่อนโดยแสดงให้เห็นถึงการเน้นความโปร่งใสทางวิทยาศาสตร์ของ Ispire
John Patterson ประธาน KE Tech เน้นว่า บริษัท มุ่งมั่นที่จะสร้างมาตรฐานการตรวจสอบอายุที่ได้รับการรับรองจาก FDA ซึ่งจัดลำดับความสำคัญความปลอดภัยของวัยรุ่นในขณะที่ทำให้มั่นใจว่าผู้ใหญ่สามารถเข้าถึงทางเลือกที่มีความเสี่ยงต่ำ

 

refillable-e-cigarette-vape-pen-vape-pod0a22883a-66de-48a1-b0db-44fa93660631

ส่งคำถาม

คุณอาจชอบ