ร่างกฎระเบียบทางเทคนิคเกี่ยวกับถุงบลานิโคติน - BH XXXX: 2025

เมื่อเร็ว ๆ นี้กระทรวงอุตสาหกรรมและการพาณิชย์ของบาห์เรนได้เปิดตัวร่างกฎระเบียบทางเทคนิคสำหรับกระเป๋านิโคติน BH XXXX: 2025 ร่างกฎระเบียบทางเทคนิค BH Nicotine Pouches กฎระเบียบทางเทคนิคมีข้อกำหนดเฉพาะสำหรับผลิตภัณฑ์กระเป๋านิโคตินสารเติมแต่งและบรรจุภัณฑ์ เนื้อหาหลักมีดังนี้:
คำจำกัดความของแพทช์นิโคติน: ผลิตภัณฑ์ที่มีนิโคตินและ/หรือสารประกอบนิโคตินสารปรุงแต่งและส่วนผสมอื่น ๆ ที่ได้รับอนุญาตซึ่งช่วยให้นิโคตินสามารถดูดซึมผ่านการบริหารช่องปาก มันไม่มียาสูบและมีไว้สำหรับใช้ผ่านเยื่อบุปากและจากนั้นทิ้งหลังการใช้งาน

ข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์
โดยไม่ได้รับการอนุมัติอย่างเป็นทางการห้ามนำเข้าผลิตหรือขายผลิตภัณฑ์นี้
2. นิโคตินที่ใช้ในถุงนิโคตินจะต้องเป็นไปตามมาตรฐานความบริสุทธิ์ของเกรดยาหรือสอดคล้องกับเภสัชกรแห่งยุโรปหรือเภสัชกรสหรัฐอเมริกา
3. ปริมาณนิโคตินในถุงเล็ก ๆ แต่ละใบไม่ควรเกิน 20 มก.
4. ค่า pH ของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายไม่ควรเกิน 9.1
5. ในช่วงอายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์กิจกรรมความชื้นในกระเป๋าควรน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0. 7 ได้ตลอดเวลา (ถ้าเกินกว่า 0. 7 ควรประเมินความเสี่ยงทางพิษวิทยาโดยมุ่งเน้นเฉพาะกิจกรรมจุลินทรีย์)
6. ปริมาณของซองนิโคตินในบรรจุภัณฑ์แต่ละกล่องควรอยู่ระหว่าง 15 ถึง 20
7. ระดับมลพิษที่เหลืออยู่สูงสุดที่อนุญาตและสารพิษจะต้องไม่เกินข้อกำหนดของมาตรฐาน BH GSO 193 ผลิตภัณฑ์จะต้องไม่มีมลพิษหรือสารพิษใด ๆ ที่อาจก่อให้เกิดอันตรายต่อสุขภาพของมนุษย์
8. วัสดุของถุงนิโคตินต้องเป็นเกรดอาหารและตรงตามข้อกำหนดของมาตรฐาน BH GSO 2231, BH GSO 839 และ BH GSO 2700
9. ผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดของ BH GSO ISO 8317 ติดตั้งอุปกรณ์ป้องกันการงัดแงะสำหรับเด็กและได้รับการปกป้องและปิดผนึกอย่างแน่นหนาโดยการวางฉลากการป้องกันเด็กและเปิดเผยอุปกรณ์ปิดผนึก
10. ผลิตภัณฑ์ต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดของกฎระเบียบทางเทคนิคนี้ตลอดอายุการเก็บรักษาทั้งหมดที่ระบุไว้ในบรรจุภัณฑ์

สารที่ต้องห้าม / สารเติมแต่งสำหรับใช้ในผลิตภัณฑ์
มันเป็นสิ่งต้องห้ามใช้ยาเสพติด, ยาเสพติด, ยาหลอนประสาท, ยาระงับประสาท, สารที่ใช้งานและสารที่คล้ายกันเช่นเดียวกับสารอื่น ๆ ที่อาจเป็นภัยคุกคามต่อสุขภาพของมนุษย์
2. การห้ามใช้สารที่อยู่ในหมวดหมู่ต่อไปนี้:
สารก่อมะเร็ง (คลาส 1 หรือคลาส 2)
การกลายพันธุ์ของเซลล์สืบพันธุ์ (B1, A1, 1 หรือ 2 ประเภท)
ความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ (Class A1 หรือ B1 หรือส่งผลกระทบหรือผ่านการให้นม)
- มะเร็ง (IARC) จัดเป็น "สารก่อมะเร็งต่อมนุษย์" (กลุ่ม 1) หรือ "อาจเป็นสารก่อมะเร็งต่อมนุษย์" และหน่วยงานระหว่างประเทศเพื่อการวิจัยเกี่ยวกับโรคมะเร็งจัดว่าเป็น "กลุ่ม 2A" หรือ "อาจเป็นสารก่อมะเร็งต่อมนุษย์" (กลุ่ม 2B)
มันได้รับการระบุโดยโครงการพิษวิทยาแห่งชาติ (NTP) ของสหรัฐอเมริกาว่า "เป็นที่รู้จัก" หรือ "คาดหวังอย่างสมเหตุสมผล" เพื่อก่อให้เกิดมะเร็งในมนุษย์
3. ไม่อนุญาตให้เพิ่มสารปรุงแต่งเพิ่มเติม:

สารเติมแต่งที่อนุญาตให้ใช้ในผลิตภัณฑ์
อนุญาตให้ใช้สารเติมแต่งที่กล่าวถึงในกฎระเบียบทางเทคนิค BH GSO 250
สารเติมแต่งที่ระบุไว้ในตารางที่ 3 ของมาตรฐานอาหาร CXS 192;
สารเติมแต่งที่ระบุไว้ในรายการสารเติมแต่งอาหารของ FDA ของสหรัฐอเมริกา
สารเติมแต่งที่กำหนดไว้ในกฎระเบียบทางเทคนิค BH GSO 995
2. เครื่องปรุงอาจใช้ในผลิตภัณฑ์ตามข้อกำหนดของกฎระเบียบทางเทคนิค BH-GSO 707 ยกเว้นรสชาติดังต่อไปนี้: เครื่องเทศแอลกอฮอล์ลูกอมเคี้ยวหมากฝรั่งวานิลลากาแฟโกโก้ชาและโคล่า

ข้อกำหนดด้านบรรจุภัณฑ์
บรรจุภัณฑ์จะต้องมีข้อมูลต่อไปนี้:
ชื่อผลิตภัณฑ์
จำนวนถุงที่มีอยู่ในแพ็คเกจ
วันที่ผลิต (หรือบรรจุภัณฑ์) วันที่และวันหมดอายุ (ในเดือนและปี) (ขึ้นอยู่กับการวิจัยเกี่ยวกับอายุการเก็บรักษา);
- เนื้อหานิโคตินต่อถุง / มก.;
คำอธิบายของคำแนะนำการใช้ผลิตภัณฑ์
ประเทศต้นกำเนิดประเทศของผู้ผลิตหรือประเทศบรรจุภัณฑ์
น้ำหนักรวมของบรรจุภัณฑ์และน้ำหนักสุทธิต่อถุง (เป็นกรัม);
- ส่วนผสมมีการระบุไว้ตามลำดับของน้ำหนัก
หากมีการใช้สารก่อภูมิแพ้อาหารมาตรฐาน BH GSO 9 (a) พวกเขาจะต้องระบุไว้บนฉลากผลิตภัณฑ์
มีความจำเป็นที่จะต้องเขียนวลี "ขายในราชอาณาจักรบาห์เรน" ทั้งในภาษาอาหรับและภาษาอังกฤษ

ขายในราชอาณาจักรบาห์เรน
คำเตือนด้านสุขภาพต่อไปนี้จะต้องเขียนเป็นภาษาอาหรับและภาษาอังกฤษ (เป็นข้อความ) บนบรรจุภัณฑ์ครอบคลุมพื้นที่บรรจุภัณฑ์อย่างน้อย 30%:

2. กระเป๋าและบรรจุภัณฑ์ที่ขายโดยตรงให้กับผู้บริโภคจะต้องปิดผนึกเพื่อให้สามารถพิจารณาได้ว่าพวกเขาได้รับการเปิดหรือไม่หรือส่วนประกอบของพวกเขาได้รับการดัดแปลง
3. ข้อมูลจะต้องชัดเจนชัดเจนและพิมพ์ในลักษณะที่มองเห็นได้อย่างสมบูรณ์ ไม่สามารถลบลบออกบางส่วนหรืออย่างสมบูรณ์หรือครอบคลุมในทางใดทางหนึ่ง; ข้อความจะต้องอยู่ในสีที่แตกต่างจากสีพื้นหลังอย่างสิ้นเชิงและไม่สามารถคล้ายกับมันได้
4. คำแนะนำและคำเตือนด้านสุขภาพบนบัตรข้อมูลไม่ควรถูกลบออกอย่างง่ายดายภายใต้เงื่อนไขการใช้งานปกติ ควรยึดติดกับพื้นผิวการแสดงผลหลักพื้นผิวจอแสดงผลรองหรือวางในรูปแบบหน้าต่อเนื่องบนบัตรข้อมูลเสริมตามที่กำหนดไว้ในตารางเตือนสุขภาพ

บรรจุภัณฑ์จะต้องไม่ดำเนินการข้อมูลต่อไปนี้
บรรจุภัณฑ์ด้านนอกภาชนะบรรจุกระดาษพัสดุเชือกหรืออุปกรณ์เสริมอื่น ๆ จะต้องไม่มีน้ำหอมใด ๆ ที่จะเปลี่ยนกลิ่นหรือรสชาติของผลิตภัณฑ์และไม่ควรมีนิโคตินยาสูบหรือสารสกัดยาสูบ
2. แพ็คเกจหรือบรรจุภัณฑ์ด้านนอกจะไม่มีคูปองที่พิมพ์ข้อเสนอส่วนลดหรือข้อเสนอใด ๆ ที่กล่าวถึงการแจกจ่ายฟรีข้อเสนอที่เชื่อมโยงการรวมชุดของข้อเสนอไว้ในแพ็คเกจเดียวหรือข้อเสนออื่น ๆ ที่คล้ายคลึงกันที่สามารถให้ประโยชน์ทางเศรษฐกิจแก่ผู้บริโภคและกระตุ้นให้พวกเขาทำการซื้อ
3. ข้อมูลใด ๆ ที่ละเมิดกฎความปลอดภัยสาธารณะ
4. การอธิบายหรือแสดงบนพื้นผิวด้านในหรือด้านนอกของบรรจุภัณฑ์ผลิตภัณฑ์บนวัสดุบรรจุภัณฑ์หรือบนกระดาษกระจกด้านนอก, ฉลาก, ข้อมูลเชิงพรรณนา, ชื่อ, รูปร่างหรือสัญลักษณ์ที่อาจทำให้เกิดความประทับใจที่ผิดพลาด หรือทำให้ผู้บริโภคเข้าใจผิดในลักษณะเท็จหรือหลอกลวง หรือป้ายกำกับข้อมูลเชิงพรรณนาชื่อรูปร่างหรือสัญลักษณ์ที่อาจทำให้เกิดการแสดงผลที่ผิดพลาดเกี่ยวกับคุณภาพของผลิตภัณฑ์
5. ผลิตภัณฑ์จะไม่โดดเด่นในทางใดทางหนึ่งว่าเป็นอันตรายน้อยกว่าผลิตภัณฑ์ชนิดอื่น ๆ หรือแสดงถึงความเสี่ยงที่ลดลงของโรคที่เกี่ยวข้องกับการสูบบุหรี่เช่น แต่ไม่ จำกัด เพียง: การเป็นธรรมชาติ, อินทรีย์, ปราศจากสารเติมแต่ง, ฟรี (หรือมีประโยชน์น้อยมาก) เงื่อนไขของการลดน้ำหนักความน่าดึงดูดหรือท่าทาง
6. ชีวิตทางสังคมหรือสังคมหรือคุณภาพเช่นความเป็นผู้หญิงความเป็นชายความสง่างามหรือประสิทธิภาพทางชีวภาพที่ดีขึ้นหรือการปรับปรุงอารมณ์หรือสถานะทางจิตวิทยาหรือความคล้ายคลึงกันของขนาดและลักษณะของบรรจุภัณฑ์และบัตรข้อมูลสำหรับอาหารเครื่องสำอางหรือของเล่นเด็ก