การแจ้งเตือนการนำเข้าของ US FDA อัปเดต: เกี่ยวข้องกับหลายบริษัท เช่น ELEGO, HEAVEN GIFTS, HQD, QISITECH, BAT ฯลฯ

Nov 04, 2024

ฝากข้อความ

美国FDA更新

FDA ของสหรัฐอเมริกาได้อัปเดต "การแจ้งเตือนการนำเข้า" และบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์และถุงนิโคตินหลายยี่ห้อได้รวมอยู่ใน "98-06 การแจ้งเตือนการนำเข้า" (บัญชีแดง) เนื่องจากการใช้โดยไม่ได้รับอนุญาต รวมถึง ELEGO, HEAVEN GIFTS, HQD, QISITECH, BAT และบริษัทอื่นๆ
เมื่อวันที่ 31 ตุลาคม สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อัปเดตรายการ "98-06 การแจ้งเตือนการนำเข้า" (หรือที่เรียกว่า "บัญชีแดง") ซึ่งรวมถึงระบบจัดส่งนิโคตินแบบอิเล็กทรอนิกส์ (ENDS) หลายระบบและแบรนด์ถุงนิโคติน ที่เกี่ยวข้องกับบริษัทจีนและต่างประเทศหลายแห่ง

ใน "การกักกันโดยไม่มีการตรวจสอบทางกายภาพของผลิตภัณฑ์ยาสูบใหม่โดยไม่ได้รับอนุญาตทางการตลาดที่จำเป็น" (การแจ้งเตือนการนำเข้า 98-06 หรือที่เรียกว่า "บัญชีแดง") ที่อัปเดตเมื่อวันที่ 31 ตุลาคม บริษัทบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ชุดใหม่ได้ถูกเพิ่มเข้าไปในรายการ ส่วนใหญ่มาจากจีน สวีเดน โปแลนด์ และสหรัฐอเมริกา

บริษัทเหล่านี้ถูกกล่าวหาว่านำเข้าผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้า (ENDS) ที่ไม่มีใบอนุญาต FDA ระบุว่า "หน่วยงานต่างๆ อาจกักผลิตภัณฑ์ยาสูบที่อยู่ในรายการแดงแจ้งเตือนการนำเข้านี้ โดยไม่ต้องมีการตรวจสอบทางกายภาพ

ในการแจ้งเตือนการนำเข้า FDA มุ่งเน้นไปที่บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ภายใต้แบรนด์ต่างๆ เช่น "CALI" และ "Aroma King" เป็นหลักในหลายประเภท รวมถึงประเภทไม่ปรุงแต่ง รสอื่นๆ รสยาสูบ และไม่ระบุประเภท นอกจากนี้ ถุงนิโคติน "Lyft Cool Air" ของ BAT SWEDEN AB และผลิตภัณฑ์ยาสูบไร้ควัน "Klint" ของ HABIT FACTORY ก็เข้าสู่รายการควบคุมเช่นกัน

นี่คือรายการเฉพาะ:
(ต่อไปนี้เป็นคำแปลของ 2Firsts โปรดดูข้อความต้นฉบับ)

จีน:

1. บริษัท เอเลโก้ โอเปอเรชั่น จำกัด

• ที่ตั้ง: เซินเจิ้น

• ผลิตภัณฑ์: ผลิตภัณฑ์ระบบส่งนิโคตินแบบอิเล็กทรอนิกส์ (ENDS) ทั้งหมดที่มีชื่อว่า "CALI"

• หมวดหมู่: ไม่ปรุงรส (98-A), เครื่องปรุงรส (อื่นๆ) (98-C), เครื่องปรุงรส (ยาสูบ) (98-D), ไม่เกี่ยวข้อง (98-E)

2. บริษัท ของขวัญจากสวรรค์ จำกัด

• ที่ตั้ง: เซินเจิ้น

สินค้า : ระบบส่งนิโคตินแบบอิเล็กทรอนิกส์ (ENDS) จากแบรนด์ "Aroma King"

3. เซินเจิ้น HQD เทคโนโลยีบจก

• ที่ตั้ง: เซินเจิ้น

4. เซินเจิ้น LEELVIS TECHNOLOGY CO LTD

• ที่ตั้ง: เซินเจิ้น

สินค้า : ระบบส่งนิโคตินแบบอิเล็กทรอนิกส์ (ENDS) จากแบรนด์ "Aroma King"

5. เซินเจิ้น SHOCKLIN TECH CO LTD

• ที่ตั้ง: เซินเจิ้น

6. เซินเจิ้น YIHUIKANG TECHNOLOGY CO., LTD

• ที่ตั้ง: เซินเจิ้น

7. จูไห่ คิวซิเทค บจก

• ที่ตั้ง: จูไห่

• ผลิตภัณฑ์: ซีรีส์ RAZ DC25000 และระบบส่งนิโคตินแบบอิเล็กทรอนิกส์ (ENDS) ยี่ห้อ "Aroma King" (หมายเหตุ: เพิ่มผลิตภัณฑ์ ENDS "Aroma King" เมื่อวันที่ 24 ตุลาคม)

นอกประเทศจีน:

โปแลนด์:

8. สมมาตร เอสพี โซ

ที่ตั้ง: คาโตวีตเซ ประเทศโปแลนด์

สินค้า : ระบบส่งนิโคตินแบบอิเล็กทรอนิกส์ (ENDS) จากแบรนด์ "Aroma King"

สวีเดน:

9. ค้างคาว สวีเดน AB

ที่ตั้ง: เมืองมัลโม ประเทศสวีเดน

• สินค้า : ผลิตภัณฑ์ถุงนิโคติน จากแบรนด์ "Lyft Cool Air"

10. HABIT FACTORY IN SWEDEN AB (บริษัทนี้ปรากฏสองครั้ง โดยมีที่อยู่จดทะเบียนอื่นอยู่ที่ Ostmastargrand 5, Arsta, Stockholms Lan SWEDEN)

ที่ตั้ง: สตอกโฮล์ม ประเทศสวีเดน

• สินค้า: ผลิตภัณฑ์ยาสูบและนิโคตินปลอดบุหรี่ของ Klint