PMTA เร่งอีกครั้ง! FDA เปิดตัวระบบสอบถามบุหรี่ไฟฟ้าตามมาตรฐานสำหรับทุกคน
ฝากข้อความ
PMTA เร่งอีก! FDA เปิดตัวระบบสอบถามเกี่ยวกับบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์เพื่อการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับทุกคน
เมื่อวันที่ 28 มีนาคม ตามเวลาท้องถิ่น เว็บไซต์อย่างเป็นทางการของ FDA ได้ออกแถลงข่าว จากนี้ไป ใครๆ ก็สามารถสืบค้นฐานข้อมูลของ FDA โดยตรงสำหรับผลิตภัณฑ์ที่เป็นไปตามข้อกำหนด และผลิตภัณฑ์บางอย่างเป็นไปตามข้อกำหนดหรือไม่
เมื่อวันที่ 28 มีนาคม ตามเวลาท้องถิ่น เว็บไซต์อย่างเป็นทางการของ FDA ได้ออกแถลงการณ์ "FDA Launches Searchable Tobacco Products Database" พร้อมคำบรรยายว่า "ฐานข้อมูลแสดงรายการผลิตภัณฑ์ยาสูบที่สามารถขายได้อย่างถูกกฎหมาย - รวมถึงบุหรี่ไฟฟ้า" พูดง่ายๆ ก็คือ นับจากนี้ไป ทุกคนสามารถสืบค้นฐานข้อมูลของ FDA โดยตรงสำหรับผลิตภัณฑ์ที่เป็นไปตามข้อกำหนด และผลิตภัณฑ์บางอย่างเป็นไปตามข้อกำหนดหรือไม่
ข่าวประชาสัมพันธ์นี้กล่าวถึงประเด็นสำคัญหลายประการเกี่ยวกับฐานข้อมูลนี้ ข้อความที่ตัดตอนมาจาก Gewu Consumer Translation มีดังนี้:
1. ฐานข้อมูลได้รับการออกแบบมาเพื่อให้สาธารณะ (โดยเฉพาะผู้ค้าปลีก) มีแหล่งข้อมูลสำคัญแบบรวมศูนย์พร้อมความสามารถในการค้นหาที่ใช้งานง่าย ลิงค์ฐานข้อมูลอยู่ที่ (www.fda.gov/searchtobacco) และฐานข้อมูลจะมีการปรับปรุงทุกเดือน
2. ฐานข้อมูลประกอบด้วยข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สามประเภท: 1) ผลิตภัณฑ์ยาสูบใหม่ที่ได้รับอนุญาตทางการตลาดผ่านเส้นทางการตลาดผลิตภัณฑ์ยาสูบใหม่สามเส้นทางของ FDA; 2) ผลิตภัณฑ์ยาสูบที่มีอยู่ซึ่งระบุผ่านโครงการกำหนดโดยสมัครใจ (ณ วันที่ 15 กุมภาพันธ์ 2550 ในตลาดแล้ว) 3) ผลิตภัณฑ์ยาสูบชั่วคราวที่ถูกเพิกถอนการตรวจสอบ
3. ปัจจุบันฐานข้อมูลประกอบด้วยผลิตภัณฑ์ยาสูบเกือบ 17 รายการ 000 รายการ โดยในจำนวนนี้มากกว่า 12 รายการ 000 เป็นผลิตภัณฑ์ยาสูบที่มีอยู่ สำหรับแต่ละรายการ ข้อมูลรวมถึงชื่อผลิตภัณฑ์ บริษัท หมวดหมู่ หมวดหมู่ย่อย หน่วยงานที่ได้รับอนุญาตสำหรับการขายในสหรัฐอเมริกา วันที่ตัดสินใจของ FDA ลิงก์ไปยังเอกสารด้านกฎระเบียบและวิทยาศาสตร์ที่เกี่ยวข้อง (เช่น จดหมายคำสั่ง สรุปการตัดสินใจ และการประเมินสิ่งแวดล้อมที่เกี่ยวข้อง (EA) ) ) และเอกสารที่เกี่ยวข้อง)
เพื่อสรุปเนื้อหาข้างต้นโดยย่อ: 1. อัปเดตเป็นประจำ; 2. เปิดให้ทุกคน; 3. รวมผลิตภัณฑ์ทั้งหมด
แล้วระบบนี้มีลักษณะอย่างไร? ฉันลองใช้ Searchtobacco ก่อน (www.fda.gov/searchtobacco) และหลังจากเปิดขึ้นมา ฉันเห็นอินเทอร์เฟซเช่นนี้ พูดตามตรง มันใช้งานง่ายมาก:
วิธีการใช้งาน? ตัวอย่างเช่น หากคุณต้องการค้นหาว่าผลิตภัณฑ์ของบริษัทผ่านการรับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องหรือไม่ คุณสามารถป้อนคำหลักที่เกี่ยวข้องลงในช่องค้นหาหลักได้โดยตรง เช่น ฉันต้องการค้นหาว่าผลิตภัณฑ์ NJOY ใดผ่าน PMTA วิธีการมีดังนี้:
หากไม่มีการเพิ่มข้อจำกัดอื่นๆ คุณจะเห็นว่าปัจจุบัน NJOY มีผลิตภัณฑ์ 6 รายการที่ผ่านการ PMTA ในเวลาเดียวกัน แต่ละรายการจะแสดงรายการพร้อมชื่อผลิตภัณฑ์ หมวดหมู่หลัก หมวดหมู่ย่อย ประเภทการอนุญาต เวลาการอนุญาต หนังสือมอบอำนาจ รหัส STN ฯลฯ ของผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง
แน่นอนว่าคุณสามารถค้นหาผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่ตรงตามเงื่อนไขที่กำหนดได้ในคราวเดียว เช่น ถ้าเราต้องการทราบว่าบุหรี่ไฟฟ้าตัวไหนผ่าน PMTA ที่เราใช้กันมากที่สุดในปัจจุบันก็เพียงเลือกหมวดหมู่หลักแล้วเลือก "ทั้งหมด" สำหรับผลิตภัณฑ์อื่นๆ ก็ได้ทั้งหมด 23 รายการในปัจจุบัน:
โดยทั่วไปแล้วไม่มีอุปสรรคในการใช้งาน โดยพื้นฐานแล้วจะเชื่อมโยงและเชื่อมต่อกับฐานข้อมูลของ FDA เอง เมื่อเทียบกับการค้นหาประกาศ อย. ในอดีต การค้นหาผ่านระบบการค้นหาจะสะดวกกว่าอย่างเห็นได้ชัดและให้ข้อมูลเพิ่มเติมมากขึ้น
ข้างต้นเป็นเรื่องเกี่ยวกับวิธีการใช้งานระบบนี้ และเหตุผลเบื้องหลังนี้คือสิ่งที่ทุกคนกังวลมากกว่า หลังจากวิเคราะห์แนวโน้มด้านกฎระเบียบล่าสุดในสหรัฐอเมริกาอย่างครอบคลุม Gewu Consumer เชื่อว่าสาเหตุหลักมีดังนี้:
ประการแรก เร่งดำเนินการ PMTA จริง โดยการวิเคราะห์ชุดการดำเนินการของ อย. ก็สรุปได้ว่า อย. จะเริ่มดำเนินการจริงในปลายปี 2566
อย.ได้กระชับความร่วมมือกับกรมศุลกากรในปีนี้ ในประกาศในขณะนั้น ศุลกากรระบุว่า อย. ได้ให้รายการที่เกี่ยวข้องแล้ว และกำหนดให้บุหรี่ไฟฟ้านำเข้าต้องระบุรหัสตรวจสอบย้อนกลับ STN เพื่อบล็อกผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้ใช้ PMTA จากนอกสหรัฐอเมริกา
ระบบใหม่เป็นแบบออนไลน์สามารถตรวจสอบได้โดยตรงซึ่งมีประสิทธิภาพมากขึ้น
ประการที่สอง ส่งเสริม PMTA จากล่างขึ้นบน หากคุณให้ความสนใจกับรายงานที่เกี่ยวข้องก่อนหน้านี้ในสหรัฐอเมริกา คุณจะรู้ว่ากองกำลังต่างๆ (การบังคับใช้กฎหมาย การจัดจำหน่าย การค้าปลีก องค์กรต่างๆ) ฯลฯ ได้กล่าวหา FDA ว่าไม่ได้จัดทำรายการที่เกี่ยวข้อง ทำให้ไม่สามารถตัดสินได้ว่า สินค้าผ่านแล้ว. ปตท.
แม้แต่รัฐมากกว่า 20 รัฐในสหรัฐอเมริกาก็กำลังเสนอ (ทวีตที่เกี่ยวข้อง คลิกที่นี่) เพื่อเข้าควบคุมอำนาจบังคับใช้กฎหมายและกำหนดรายการผลิตภัณฑ์ที่ปฏิบัติตามข้อกำหนดของตนเอง
ขณะนี้ อย. ได้สร้างระบบสืบค้นโดยตรงซึ่งถือได้ว่าเป็นคำตอบต่อข้อสงสัยจากภายนอก เว็บไซต์อย่างเป็นทางการของ FDA ยังได้จัดทำใบปลิวให้ดาวน์โหลดด้วย แผ่นพับคือรายการบุหรี่ไฟฟ้าทั้งหมดที่ผ่าน PMTA ในปัจจุบัน:
ตามความเข้าใจของ Gewu Consumption นี่เป็นเพียงการเคลื่อนไหวเล็กๆ น้อยๆ ของ FDA เพื่อเร่งส่งเสริม PMTA ในปีนี้ นี่เป็นรายละเอียดเล็กๆ น้อยๆ ในวันที่ 30 ธันวาคม 2023 รายงานของ Associated Press ระบุว่า FDA ไม่มีตารางเวลาเฉพาะในการอัปเดตรายการนำเข้า แต่ระบุว่าเป็นการ "ติดตามอย่างใกล้ชิด" ความพยายามของบริษัทบุหรี่ไฟฟ้าในการหลบเลี่ยงการตรวจสอบ Brian King กรรมาธิการ CTP กล่าวว่า "FDA มีเครื่องมือหลายอย่างในการต่อสู้กับกลยุทธ์เหล่านี้"
เมื่อนึกถึงสถานการณ์ที่ TikTok กำลังเผชิญอยู่ทุกวันนี้ บางที อย. อาจไม่ใช่เสือกระดาษอย่างที่หลายคนคิด
