FDA ของสหรัฐอเมริกา: สารทดแทนนิโคตินชนิดใหม่ 6- เมทิลนิโคตินอาจทำให้เสพติดได้มากขึ้น และบริษัทในจีนหลายแห่งก็มีสิทธิบัตรที่เกี่ยวข้องกัน

FDA ของสหรัฐอเมริกา: สารทดแทนนิโคตินชนิดใหม่ 6- เมทิลนิโคตินอาจทำให้เสพติดได้มากกว่า และบริษัทในจีนหลายแห่งมีสิทธิบัตรที่เกี่ยวข้อง

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) กล่าวว่าสารทดแทนนิโคตินชนิดใหม่ เช่น 6-เมทิลนิโคติน อาจทำให้เสพติดได้มากกว่านิโคติน ปัจจุบัน มีงานวิจัยจำกัดเกี่ยวกับ 6-เมทิลนิโคติน และไม่สามารถสรุปได้ชัดเจนเกี่ยวกับผลกระทบต่อสุขภาพหรือการติดสารนิโคติน มีรายงานว่าบริษัทจีนหลายแห่งมีสิทธิบัตรที่เกี่ยวข้อง

 

ตามรายงานของรอยเตอร์เมื่อวันที่ 30 พฤษภาคม สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) และนักวิจัยอิสระกล่าวว่า แม้ว่าข้อมูลทางวิทยาศาสตร์จะยังไม่สมบูรณ์ แต่สารทดแทนนิโคติน เช่น 6-เมทิลนิโคตินที่ใช้ในบุหรี่ไฟฟ้าที่กำลังจะเปิดตัวในสหรัฐอเมริกา และ ในต่างประเทศอาจมีศักยภาพและเสพติดมากกว่านิโคตินเอง

 

FDA กล่าวว่าสารสังเคราะห์เหล่านี้มีโครงสร้างทางเคมีคล้ายกับนิโคติน และไม่อยู่ภายใต้กฎระเบียบด้านยาสูบและบุหรี่ไฟฟ้าของสหรัฐอเมริกาที่ออกแบบมาเพื่อควบคุมนิโคตินแบบดั้งเดิม ซึ่งหมายความว่าผู้ผลิตสามารถขายบุหรี่ไฟฟ้าที่มีสารอะนาล็อกนิโคตินสังเคราะห์ เช่น 6-เมทิลนิโคตินในสหรัฐอเมริกา โดยไม่ต้องได้รับการอนุมัติจาก FDA และกระบวนการในการขออนุญาตจาก FDA อาจใช้เวลานาน มีราคาแพง และมักจะไม่ประสบผลสำเร็จ

 

บริษัทยาสูบรายใหญ่ เช่น Altria Group และ British American Tobacco ได้เห็นยอดขายบุหรี่ไฟฟ้าลดลงอย่างมากในสหรัฐอเมริกา เนื่องจากไม่สามารถได้รับการอนุมัติจาก FDA ในการขายบุหรี่ไฟฟ้าแบบใช้แล้วทิ้งที่มีนิโคตินแบบดั้งเดิมอย่างผิดกฎหมาย อัลเทรียเน้นย้ำถึงการใช้ 6- เมทิลนิโคตินในบุหรี่ไฟฟ้าในจดหมายที่ส่งถึง FDA เมื่อวันที่ 5 เมษายน โดยสำเนาดังกล่าวได้รับการเผยแพร่บนเว็บไซต์ของบริษัท จดหมายดังกล่าวเรียกร้องให้ FDA จัดการกับภัยคุกคามในตลาดมืดของบุหรี่ไฟฟ้าที่มีนิโคติน FDA ยังไม่ได้ให้ความเห็นเกี่ยวกับเรื่องนี้

 

จดหมายดังกล่าวอ้างถึง "SPREE BAR" บุหรี่ไฟฟ้าที่ใช้ 6- เมทิลนิโคติน เปิดตัวโดย Charlie's Holdings Inc ในเดือนตุลาคม

 

Charlie's Holdings เรียก 6-สารละลายเมทิลนิโคตินที่ใช้ใน "SPREE BAR" ว่า "เมทาทีน" ตามเว็บไซต์ Metatine "อาจมีความเป็นพิษคล้ายกับนิโคติน" Ryan Stump ผู้ร่วมก่อตั้งยอมรับว่าจำเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติมเกี่ยวกับ 6-เมทิลนิโคติน โดยเสริมว่าบริษัทเจือจางสารนิโคตินในผลิตภัณฑ์ของตน เขาเน้นย้ำว่า "SPREE BAR" มีไว้สำหรับผู้ใหญ่เท่านั้น โดยเสริมว่ารสชาติมีบทบาทสำคัญในภารกิจในการช่วยให้ผู้สูบบุหรี่เลิกบุหรี่ และพวกเขาเคารพและปฏิบัติตามกฎหมายของทุกตลาดที่พวกเขาดำเนินธุรกิจ

 

มีรายงานว่า Charlie's Holdings กำลังพัฒนา "SPREE BAR" รูปแบบใหม่และผลิตภัณฑ์ใหม่ที่มี 6- เมทิลนิโคติน บริษัทจะเปิดตัว "SPREE BAR" ในปีนี้ แต่ไม่ได้เปิดเผยสถานที่ตั้งรายการโดยเฉพาะ

 

เจ้าของร้านที่ขาย "SPREE BAR" ในโคโลราโดกล่าวว่าเขายังไม่ได้รับการตอบรับเชิงลบใดๆ เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์นี้

 

ซามูเอล เบไนม์ ผู้ก่อตั้ง Novel Compounds กล่าวว่าพวกเขากำลังซื้อ 6-สารละลายเมทิลนิโคตินที่ใช้ใน "SPREE BAR" จากบริษัทอื่นในสหรัฐฯ สารละลายนี้จำหน่ายภายใต้ชื่อทางการค้า "imotine" และนำเข้าจากต่างประเทศโดย Novel Compounds และได้รับการปรับเปลี่ยนเพื่อใช้โดยผู้ผลิต

เบนแฮมกล่าวว่าการทดสอบพบว่า 6-เมทิลนิโคตินไม่มีอันตรายมากกว่านิโคติน แต่จำเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติม เขาเสริมว่าพวกเขาได้รับคำแนะนำทางกฎหมายว่าผลิตภัณฑ์ของบริษัทไม่จัดอยู่ในประเภทผลิตภัณฑ์ยาสูบหรือยาในสหรัฐอเมริกา และบริษัทมุ่งมั่นที่จะปฏิบัติตามกฎหมาย

 

เพื่อตอบคำถามเกี่ยวกับ 6-เมทิลนิโคตินและสารทดแทนนิโคตินอื่นๆ FDA ระบุในแถลงการณ์ว่า:

 

“ในขณะที่จำเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติม ข้อมูลที่เกิดขึ้นใหม่บางส่วนชี้ให้เห็นว่าสารคล้ายคลึงนิโคตินเหล่านี้อาจมีประสิทธิภาพมากกว่านิโคติน ซึ่งเป็นสารเสพติดสูงอยู่แล้วและสามารถเปลี่ยนแปลงการพัฒนาสมองของวัยรุ่น และมีผลกระทบระยะยาวต่อความสนใจ ความสามารถในการเรียนรู้ และความจำของวัยรุ่น”

 

FDA กล่าวว่ากำลังพิจารณาการใช้สารประกอบสังเคราะห์ดังกล่าวจาก "มุมมองทั่วทั้งหน่วยงาน" และจะใช้ทรัพยากรทั้งหมดเพื่อปกป้องวัยรุ่นจากผลิตภัณฑ์ด้านสุขภาพอื่นๆ ที่อาจเป็นอันตราย

 

นักวิจัยเชิงวิชาการสามคนกล่าวว่าการวิจัยในปัจจุบันเกี่ยวกับ 6- เมทิลนิโคตินมีจำกัดเกินกว่าที่จะสรุปแน่ชัดเกี่ยวกับผลกระทบต่อสุขภาพหรือระดับการติดนิโคติน

 

อีกบริษัทหนึ่งคือ Aroma King ขาย 6-ถุงนิโคตินเมทิลนิโคตินในสหราชอาณาจักร ซึ่งผู้ใช้เพียงแค่สอดไว้ใต้ริมฝีปากเพื่อเพิ่มปริมาณนิโคติน ถุงขายเป็นกระป๋อง Aroma King กล่าวในบล็อกโพสต์เมื่อเดือนกุมภาพันธ์ว่า 6-ผลิตภัณฑ์เมทิลนิโคตินของบริษัทมี "พิษน้อยกว่า" "อันตรายน้อยกว่า" และ "เสพติดน้อยกว่า" มากกว่าผลิตภัณฑ์นิโคตินทั่วไป

 

ในแถลงการณ์ที่ส่งถึงรอยเตอร์ Aroma King อ้างถึงงานวิจัยที่มีอยู่ ความเป็นพิษวิทยาของบริษัทเอง และการทดสอบอื่นๆ รวมถึงซัพพลายเออร์ของบริษัท ซึ่งจัดประเภท 6-เมทิลนิโคตินว่ามีความเป็นพิษต่ำภายใต้กฎระเบียบการจำแนกประเภท การติดฉลาก และบรรจุภัณฑ์ (CLP) ของสหภาพยุโรปสำหรับสารเคมี Aroma King กล่าวว่า 6-เมทิลนิโคตินถูกจำแนกโดยซัพพลายเออร์เอง แต่ไม่ได้เปิดเผยซัพพลายเออร์

 

เป็นที่เข้าใจกันว่าบริษัทจีน 4 แห่งมีสิทธิบัตรที่เกี่ยวข้องกับ6-การผลิตเมทิลนิโคตินในจีน รวมถึง Zinwi Biotech ซึ่งผลิตน้ำมันบุหรี่ไฟฟ้า Zinwi Biotech ยืนยันว่ากำลังค้นคว้าเกี่ยวกับ 6- เมทิลนิโคติน แต่ไม่ได้ตอบคำถามเพิ่มเติม รวมถึงการจำหน่าย 6- เมทิลนิโคตินจนถึงปัจจุบันหรือไม่