ประกาศของสำนักงานควบคุมยาสูบแห่งรัฐเรื่องการแก้ไขและออกกฎเกณฑ์การบังคับใช้การตรวจสอบทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้าและการตีความนโยบาย

ประกาศของสำนักงานควบคุมยาสูบแห่งรัฐเรื่องการแก้ไขและออกกฎเกณฑ์การบังคับใช้การตรวจสอบทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้าและการตีความนโยบาย

เมื่อวันที่ 20 สิงหาคม หน่วยงานควบคุมการผูกขาดยาสูบของรัฐได้ออก "กฎเกณฑ์การบังคับใช้ที่แก้ไขใหม่สำหรับการตรวจสอบทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้า" โดยมุ่งหวังที่จะปรับปรุงมาตรฐานการจัดการการตรวจสอบทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้าให้ดียิ่งขึ้น และปรับปรุงระดับการกำกับดูแล กฎเกณฑ์ดังกล่าวครอบคลุมถึงขอบเขตของการใช้ เงื่อนไขการใช้ กระบวนการตรวจสอบ และอื่นๆ ของการตรวจสอบทางเทคนิค เพื่อให้แน่ใจว่าตลาดบุหรี่ไฟฟ้ามีความถูกต้องตามกฎหมายและปลอดภัย
[Two Supremes พิมพ์ซ้ำจาก State Tobacco Monopoly Administration] เมื่อวันที่ 20 สิงหาคม เว็บไซต์อย่างเป็นทางการของ State Tobacco Monopoly Administration ได้ออกประกาศเกี่ยวกับ "กฎเกณฑ์การบังคับใช้ที่แก้ไขและออกสำหรับการตรวจสอบทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้า" และกฎเกณฑ์การบังคับใช้

ต่อไปนี้เป็นเนื้อหาต้นฉบับ:

การตีความนโยบาย "กฎเกณฑ์การบังคับใช้การตรวจสอบทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้า"

เพื่อสร้างมาตรฐานการจัดการการตรวจสอบทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้าให้ดียิ่งขึ้น และปรับปรุงระดับการกำกับดูแลบุหรี่ไฟฟ้า หน่วยงานควบคุมการค้าบุหรี่ของรัฐจึงได้แก้ไขและออก "กฎเกณฑ์การบังคับใช้การตรวจสอบทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้า"

การแก้ไขครั้งนี้ทำให้การประสานงานและการเชื่อมโยงกับกฎหมายและข้อบังคับที่เกี่ยวข้องมีความเข้มแข็งขึ้น และปรับให้เหมาะสมและปรับปรุงข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องสำหรับการตรวจสอบทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้า กฎการปฏิบัติสำหรับการตรวจสอบทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้าที่แก้ไขใหม่ประกอบด้วยบทบัญญัติทั่วไป การใช้งาน การตรวจสอบทางเทคนิคและภาคผนวก รวมทั้งสิ้น 4 บทและ 26 บทความ เนื้อหาหลักมีดังนี้ ประการแรก ขอบเขตของการใช้การตรวจสอบทางเทคนิคและหน้าที่การจัดการของแต่ละหัวข้อการจัดการได้รับการชี้แจง ประการที่สอง เงื่อนไขพื้นฐานสำหรับการสมัครการตรวจสอบทางเทคนิคได้รับการชี้แจง รวมถึงเงื่อนไขของผู้สมัคร เงื่อนไขสำหรับการสมัครผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้า และวัสดุที่จำเป็นสำหรับการสมัคร ประการที่สาม กระบวนการหลัก วิธีการทำงาน และข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องสำหรับการตรวจสอบทางเทคนิคได้รับการชี้แจง

ประกาศของสำนักงานควบคุมยาสูบแห่งรัฐเรื่องการแก้ไขและออกกฎเกณฑ์การบังคับใช้การตรวจสอบทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้า

พระราชบัญญัติยาสูบแห่งชาติ [2567] ฉบับที่ 120

สำนักงานผูกขาดยาสูบประจำจังหวัดทั้งหมด สถาบันวิจัยยาสูบเจิ้งโจว บริษัทยาสูบแห่งชาติจีน สถาบันวิจัยผลิตภัณฑ์ยาสูบแห่งใหม่เซี่ยงไฮ้ จำกัด และหน่วยงานที่เกี่ยวข้องทั้งหมด:

เพื่อนำ "มาตรการบริหารจัดการบุหรี่ไฟฟ้า" (ประกาศฉบับที่ 1 ของสำนักงานควบคุมการจำหน่ายยาสูบแห่งรัฐ ปี 2565) ไปปฏิบัติให้มากยิ่งขึ้น และสร้างมาตรฐานการตรวจสอบทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้า จึงได้ออก "กฎเกณฑ์การดำเนินการตรวจสอบทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้า" ฉบับแก้ไขใหม่ให้กับคุณแล้ว โปรดปฏิบัติตามอย่างเคร่งครัด

...มาตรา 3 ผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้าที่อ้างถึงในกฎเหล่านี้ได้แก่ ตลับบุหรี่ อุปกรณ์บุหรี่ บุหรี่ไฟฟ้าแบบใช้แล้วทิ้ง และผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้าที่จำหน่ายในหน่วยบรรจุภัณฑ์ตามมาตรฐานแห่งชาติที่เกี่ยวข้อง

มาตรา 4 กรมบริหารการผูกขาดยาสูบของคณะรัฐมนตรี มีหน้าที่รับผิดชอบในการกำหนด การเผยแพร่ และการปรับปรุงระบบการจัดการการตรวจสอบทางเทคนิค รวมถึงการกำกับดูแลและจัดการการดำเนินการตรวจสอบทางเทคนิค

หน่วยงานบริหารผูกขาดยาสูบประจำจังหวัดมีหน้าที่รับผิดชอบในการรับใบสมัครเพื่อตรวจสอบทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้าภายในเขตพื้นที่บริหารของตน รวมถึงการกำกับดูแลและบริหารจัดการการดำเนินการตรวจสอบทางเทคนิค

งานตรวจสอบทางเทคนิคจะต้องดำเนินการโดยสถาบันวิชาชีพที่จัดโดยแผนกบริหารการผูกขาดยาสูบของคณะรัฐมนตรี (ต่อไปนี้เรียกว่า สถาบันตรวจสอบทางเทคนิค)

บทที่ 2 การสมัคร

มาตรา 5 ผู้สมัครขอรับการตรวจสอบทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้า (ต่อไปนี้เรียกว่าผู้สมัคร) จะต้องยื่นใบสมัครการตรวจสอบทางเทคนิคไปยังแผนกบริหารผูกขาดยาสูบประจำจังหวัดที่สถานประกอบการตั้งอยู่ โดยผ่านระบบการจัดการการตรวจสอบทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้า (ต่อไปนี้เรียกว่าระบบการจัดการ)

มาตรา 6 ผู้สมัครต้องมีคุณสมบัติดังต่อไปนี้:

(1) มีสถานะเป็นนิติบุคคล;

(2) เป็นเจ้าของเครื่องหมายการค้าของผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้าที่สมัคร

(3) ปฏิบัติตามข้อกำหนดของนโยบายอุตสาหกรรมบุหรี่ไฟฟ้าแห่งชาติ

(4) ข้อมูลจำเพาะและปริมาณที่จำหน่ายได้ในปัจจุบันควรเป็นไปตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องของแพลตฟอร์มการจัดการธุรกรรมบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์รวมแห่งชาติ

(5) เงื่อนไขอื่น ๆ ตามที่แผนกบริหารผูกขาดยาสูบของคณะรัฐมนตรีกำหนด

หากเจ้าของเครื่องหมายการค้าเป็นองค์กรต่างประเทศ จะต้องมอบหมายให้สถาบันหรือตัวแทนที่จัดตั้งขึ้นในประเทศยื่นคำร้องต่อแผนกบริหารการผูกขาดยาสูบประจำจังหวัดที่อยู่ภายใต้เขตอำนาจศาล

หากดำเนินการสมัครให้กับบริษัทโฮลดิ้งแบรนด์ต่างประเทศ จะต้องเป็นไปตามเงื่อนไขข้อที่หนึ่ง ข้อที่สาม และข้อที่ห้าของวรรคก่อน

ข้อที่ 7 ผู้สมัครต้องยึดมั่นในความถูกต้องตามกฎหมาย ความถูกต้อง ความสมบูรณ์ และความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับของเอกสารที่ส่งมา

มาตรา 8 ผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้าที่ขอรับการตรวจสอบทางเทคนิคจะต้องเป็นไปตามเงื่อนไขต่อไปนี้:

(i) ปฏิบัติตามมาตรฐานบังคับแห่งชาติว่าด้วย "บุหรี่ไฟฟ้า"

(ii) ใช้เครื่องหมายการค้าที่ได้รับการอนุมัติและจดทะเบียนในประเทศจีน

(iii) ปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องเกี่ยวกับบรรจุภัณฑ์และคำเตือนของผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้า

(iv) เงื่อนไขอื่น ๆ ที่กำหนดโดยแผนกบริหารผูกขาดยาสูบของคณะรัฐมนตรี

ผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้าที่จำหน่ายในหน่วยบรรจุภัณฑ์ โดยตลับบุหรี่และอุปกรณ์บุหรี่ที่บรรจุอยู่ภายในและการผสมผสานที่ตรงกัน จะต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการตรวจสอบทางเทคนิคแล้ว

มาตรา 9 การยื่นคำร้องขอตรวจสอบทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้า จะต้องส่งเอกสารดังต่อไปนี้:

(i) ข้อมูลพื้นฐานของผลิตภัณฑ์

(ii) ใบรับรองการจดทะเบียนเครื่องหมายการค้าของผลิตภัณฑ์

(iii) ภาพวาดการออกแบบบรรจุภัณฑ์และรูปลักษณ์ของผลิตภัณฑ์

(iv) ร่างคู่มือผลิตภัณฑ์

(v) รายงานคำอธิบายผลิตภัณฑ์

(vi) รายงานสูตรผลิตภัณฑ์และวัตถุดิบ

(vii) คำอธิบายกระบวนการผลิตที่สำคัญที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัย

(viii) รายงานการตรวจสอบและทดสอบผลิตภัณฑ์และรายงานการตรวจสอบและทดสอบอื่น ๆ ที่จำเป็น

(ix) รายงานการประเมินความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์หรือการสาธิต

(x) จดหมายยืนยันของผู้สมัครว่าเอกสารการสมัครเป็นผู้รับผิดชอบต่อความถูกต้องของเอกสารการสมัคร

(xi) การยื่นขอตัวอย่างทางกายภาพ

(xii) เอกสารอื่นที่เกี่ยวข้อง

สำหรับผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้าที่จำหน่ายในหน่วยบรรจุภัณฑ์เดียวกัน จำเป็นต้องส่งเฉพาะวัสดุ (i) ถึง (iv) และ (xi) ที่ระบุไว้ในวรรคก่อนเท่านั้น

นอกจากวัสดุที่กำหนดไว้ในวรรคก่อนแล้ว ผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้าที่นำเข้ายังต้องมีวัสดุการรับรองสำหรับประเทศ (ภูมิภาค) ที่ผลิตภัณฑ์ตั้งอยู่ด้วย เพื่อรับการอนุมัติสำหรับการผลิตหรือการขาย

มาตรา 10 ฝ่ายบริหารการผูกขาดยาสูบประจำจังหวัดจะจัดการและดำเนินการตรวจสอบความสมบูรณ์และมาตรฐานของเอกสารที่ส่งทางออนไลน์ให้เสร็จสิ้นภายใน 8 วันทำการหลังจากได้รับใบสมัคร หากเป็นไปตามเงื่อนไข จะมีการแจ้งการส่งเอกสารกระดาษและตัวอย่างทางกายภาพทางไปรษณีย์

มาตรา 11 หลังจากได้รับแจ้งการส่งทางไปรษณีย์ ผู้สมัครจะต้องส่งเอกสารเอกสารการตรวจสอบทางเทคนิคและตัวอย่างทางกายภาพที่สอดคล้องกับเอกสารการสมัครไปยังกรมบริหารผูกขาดยาสูบประจำจังหวัดทางไปรษณีย์

บทที่ 3 การตรวจสอบทางเทคนิค

ข้อ 12 การทำงานตรวจสอบทางเทคนิคต้องยึดถือหลักวิทยาศาสตร์ ความยุติธรรม และประสิทธิภาพ

มาตรา 13 การตรวจสอบทางเทคนิคจะครอบคลุมประเด็นหลักๆ ดังต่อไปนี้:

(I) ความครบถ้วนและความสมเหตุสมผลของคำอธิบายผลิตภัณฑ์ สูตร และรายงานวัตถุดิบ

(II) ความถูกต้องและการบังคับใช้ของรายงานการตรวจสอบและการทดสอบที่เกี่ยวข้อง

(III) ความเป็นวิทยาศาสตร์ ความน่าเชื่อถือ และความเพียงพอของการประเมินและการสาธิตความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์

(IV) ความสมเหตุสมผล ความเป็นไปได้ และการควบคุมได้ของการรับประกันคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์

(V) ความสอดคล้องของรสชาติของผลิตภัณฑ์

(VI) เนื้อหาอื่น ๆ ที่ต้องมีการตรวจสอบทางเทคนิค

มาตรา 14 สถาบันตรวจสอบทางเทคนิคต้องจัดตั้งฐานข้อมูลผู้เชี่ยวชาญที่ประกอบด้วยผู้เชี่ยวชาญในสาขาวิชาชีพที่เกี่ยวข้อง

มาตรา 15 สถาบันตรวจสอบทางเทคนิคจะต้องรับผิดชอบในการดำเนินการตรวจสอบเอกสารการสมัครอย่างเป็นทางการ และหลังจากผ่านการตรวจสอบเบื้องต้นแล้ว สถาบันจะต้องเสนอความเห็นในการตรวจสอบ สถาบันจะต้องเลือกบุคลากรจากฐานข้อมูลผู้เชี่ยวชาญเพื่อจัดตั้งกลุ่มผู้เชี่ยวชาญในการตรวจสอบ และสรุปผลการตรวจสอบทางเทคนิคในรูปแบบการประชุมตามความต้องการของงานตรวจสอบ

มาตรา 16 สถาบันตรวจสอบด้านเทคนิคจะต้องดำเนินการตรวจสอบด้านเทคนิคให้เสร็จสิ้นภายใน 60 วันทำการหลังจากผ่านการตรวจสอบอย่างเป็นทางการ

ข้อ 17 ในระหว่างกระบวนการตรวจสอบทางเทคนิค สถาบันตรวจสอบทางเทคนิคอาจดำเนินการตรวจสอบการตรวจสอบที่เกี่ยวข้อง การตรวจสอบในสถานที่ หรือขอให้ผู้สมัครเสริมเอกสารหลักฐานที่เกี่ยวข้องเพิ่มเติมตามความต้องการที่แท้จริง

เวลาที่จำเป็นสำหรับการตรวจสอบการตรวจสอบ การตรวจสอบในสถานที่ และเอกสารหลักฐานเพิ่มเติมจะไม่นับรวมภายในขีดจำกัดเวลาการตรวจสอบ

มาตรา 18 แผนกบริหารการผูกขาดยาสูบของคณะรัฐมนตรีจะต้องรวมผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการตรวจสอบทางเทคนิคเข้าในแพลตฟอร์มการจัดการธุรกรรมและดำเนินการจัดการแบบไดนามิก

มาตรา 19 หากข้อมูลการจดทะเบียนวิสาหกิจหรือหน่วยงานหลักวิสาหกิจมีการเปลี่ยนแปลงเนื่องจากเหตุผลทางกฎหมาย ให้ดำเนินการแจ้งเปลี่ยนแปลงไปยังแผนกรับจดทะเบียนเดิมทันที

หากมีการเปลี่ยนแปลงการออกแบบผลิตภัณฑ์ (รวมถึงรูปลักษณ์ โครงสร้าง สูตร วัตถุดิบ ฯลฯ) จำเป็นต้องยื่นคำร้องขอการตรวจสอบทางเทคนิคใหม่

มาตรา 20 ข้อมูลของผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้าที่จำหน่ายในท้องตลาดต้องสอดคล้องกับผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการตรวจสอบทางเทคนิคแล้ว

มาตรา ๒๑ ในกรณีต่อไปนี้ กรมควบคุมการผูกขาดยาสูบจะไม่รับพิจารณาคำขอตรวจสอบทางเทคนิคที่ผู้ยื่นคำขอยื่น

(ก) ใบอนุญาตประกอบธุรกิจถูกเพิกถอนโดยหน่วยงานกำกับและจัดการตลาด หรือนิติบุคคลประกอบธุรกิจขององค์กรถูกยุติตามกฎหมาย

(ข) คุณสมบัติการขายในประเทศ การผลิต และการดำเนินการบุหรี่ไฟฟ้าถูกยกเลิกหรือระงับโดยหน่วยงานบริหารผูกขาดยาสูบ

(ค) การผลิตนั้นถูกมอบหมายให้แก่บริษัทที่ไม่ได้รับใบอนุญาตประกอบกิจการผลิตผูกขาดยาสูบ

(d) ส่งข้อมูลอันเป็นเท็จในการยื่นสมัครหรือผ่านการตรวจสอบทางเทคนิคด้วยวิธีการที่ไม่เหมาะสม

(e) หน่วยงานบริหารการผูกขาดยาสูบหรือหน่วยงานของรัฐอื่นได้ยื่นเรื่องเพื่อทำการสอบสวนและคดีดังกล่าวยังไม่ถูกปิดเนื่องจากสงสัยว่าธุรกิจที่เกี่ยวข้องกับบุหรี่ไฟฟ้ามีการดำเนินการที่ผิดกฎหมาย

(ฉ) กรณีอื่นใดที่ฝ่าฝืนกฎหมาย ระเบียบ และข้อบังคับ

บทที่ ๔ บทบัญญัติเพิ่มเติม

มาตรา 22 ผู้ผลิตที่เกี่ยวข้องกับบุหรี่ไฟฟ้าจะต้องจัดทำระบบการประกันคุณภาพและความปลอดภัยที่ดีให้กับผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้าที่ส่งออก และต้องแน่ใจว่าระบบดังกล่าวดำเนินการอย่างมีประสิทธิภาพ

มาตรา ๒๓ ในกรณีที่เจ้าหน้าที่ของฝ่ายบริหารการผูกขาดยาสูบและหน่วยงานตรวจสอบด้านเทคนิคละเลยหน้าที่ ใช้อำนาจโดยมิชอบ หรือมีส่วนได้ส่วนเสียและฉ้อโกงในระหว่างกระบวนการตรวจสอบและจัดการด้านเทคนิค จะต้องถูกลงโทษตามกฎหมาย หากถูกสงสัยว่ากระทำความผิดให้โอนไปยังฝ่ายที่เกี่ยวข้องเพื่อดำเนินการตามกฎหมาย

มาตรา 24 เจ้าหน้าที่ฝ่ายบริหารการผูกขาดยาสูบและหน่วยงานตรวจสอบทางเทคนิคจะไม่เปิดเผยความลับทางการค้า ข้อมูลที่ไม่ได้เปิดเผย หรือข้อมูลทางธุรกิจที่ละเอียดอ่อนที่ผู้สมัครส่งมาให้ เว้นแต่จะมีกฎหมายกำหนดไว้เป็นอย่างอื่น หรือเกี่ยวข้องกับความมั่นคงของชาติหรือผลประโยชน์สาธารณะทางสังคมที่สำคัญ

มาตรา 25 กรมบริหารการผูกขาดยาสูบของคณะรัฐมนตรีมีหน้าที่รับผิดชอบในการตีความกฎเหล่านี้

มาตรา 26 กฎเหล่านี้จะมีผลบังคับใช้ในวันที่ประกาศ “กฎการบังคับใช้สำหรับการตรวจสอบทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์บุหรี่ไฟฟ้า” ในเอกสาร “ประกาศของสำนักงานควบคุมการผูกขาดยาสูบของรัฐเกี่ยวกับการออกเอกสาร 4 ฉบับ รวมถึงมาตรการนโยบายหลายประการ (การทดลอง) เพื่อส่งเสริมการทำให้ถูกกฎหมายและมาตรฐานของอุตสาหกรรมบุหรี่ไฟฟ้า” (Guoyanban [2022] ฉบับที่ 43) ที่ออกเมื่อวันที่ 15 เมษายน 2022 จะถูกยกเลิกในเวลาเดียวกัน